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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

NONovartis Pharma AG

Regulatory Affairs Associate Director, CMC(m/w/x)

Basel, Schaftenau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Global CMC regulatory strategy development and submission coordination. Strong CMC regulatory understanding and scientific data evaluation skills required. 4-day work week, 6 weeks vacation.

Anforderungen

  • English fluency (written and spoken)
  • Scientific degree or equivalent experience
  • CMC Regulatory Affairs capability
  • Strong CMC regulatory understanding
  • Scientific data evaluation skills
  • Pharmaceutical development knowledge
  • Cross-functional team collaboration
  • Planning and organisational skills

Aufgaben

  • Develop and implement global CMC regulatory strategies
  • Support regulatory activities across development and lifecycle stages
  • Plan and coordinate CMC submission activities
  • Author and review CMC regulatory documentation
  • Identify documentation requirements and manage content alignment
  • Ensure high-quality submission content and compliance
  • Communicate regulatory risks and updates to project teams
  • Prepare and support Health Authority interactions
  • Collaborate across functions for consistent delivery
  • Contribute to continuous improvement initiatives
  • Support knowledge sharing within the regulatory community

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischfließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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