Novartis Pharma AG
Regulatory Affairs Associate Director, CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Basel, Schaftenau
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis Pharma AG
Regulatory Affairs Associate Director, CMC(m/w/x)
Basel
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global CMC regulatory strategy development and submission coordination. Scientific data evaluation and translation skills required. 4-day work week, 6 weeks vacation.
Anforderungen
- English fluency (written and spoken)
- Scientific degree or equivalent experience
- CMC Regulatory Affairs capability
- CMC regulatory requirements understanding
- Scientific data evaluation and translation
- Pharmaceutical development working knowledge
- Cross-functional team collaboration
- Planning, organisational, and interpersonal skills
Aufgaben
- Develop and implement global CMC regulatory strategies
- Support regulatory activities across development and lifecycle stages
- Plan and coordinate CMC submission activities
- Author and review CMC regulatory documentation
- Identify documentation requirements and manage content alignment
- Ensure high-quality submission content and compliance
- Communicate regulatory risks and updates to project teams
- Prepare and support Health Authority interactions
- Collaborate across functions for consistent delivery
- Contribute to continuous improvement initiatives
- Support knowledge sharing within the regulatory community
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Aufgaben
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- Support regulatory activities across development and lifecycle stages
- Plan and coordinate CMC submission activities
- Author and review CMC regulatory documentation
- Identify documentation requirements and manage content alignment
- Ensure high-quality submission content and compliance
- Communicate regulatory risks and updates to project teams
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Über das Unternehmen
Novartis Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is committed to integrating AI-powered tools into drug discovery to enhance data-driven solutions.
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