URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Saarbrücken
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)
Saarbrücken
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördendialog für Gesundheitsprodukte unter Nutzung von EudraVigilance/EUDAMED. Studium in Pharmazie/Biologie/Chemie/Humanmedizin und erste PV-Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit QPPV/PRRC.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbar
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz
- Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze
- Teamfähigkeit, Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
- Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Aufgaben
- Bei der Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems mitwirken
- Nebenwirkungsmeldungen bearbeiten
- Behördendialog unterstützen
- Datenbanknutzung (EudraVigilance, EUDAMED) sicherstellen
- QPPV/PRRC bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Bereichsübergreifend mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern zusammenarbeiten
- Klinische Studien im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen
- Wissenschaftliche Literatur und regulatorische Anforderungen zu Sicherheitsaspekten überwachen
- Bei Audits mitwirken
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens URSAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitnur vor OrtJuniorSaarbrücken, Karlsruhe, Heidelberg - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent GMP-Compliance im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern(m/w/x)
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Über das Unternehmen
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
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