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INIntegra LifeSciences Switzerland Sàrl

Quality Engineer I(m/w/x)

Le Locle
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Maintaining compliant quality processes for medical devices, including nonconformance management and validation execution. Bachelor's degree in a technical field and medical device regulations knowledge required. Support for site quality activities, English and French communication skills.

Anforderungen

  • Bachelor’s Degree in Engineering, Life Science, or related technical discipline
  • Experience in Medical Device manufacturing environment
  • Knowledge of Medical device standards and regulations (ISO13485, 93/42 EEC, 21 CFR part 820)
  • Effective written and verbal communication skills in English and French
  • Good communication, organizational, negotiation, and interpersonal skills
  • Analytical problem-solving skills
  • Use of Agile, Oracle, EtQ, Trackwise, ICDH, Minitab
  • Use of Microsoft office tools
  • Good knowledge of statistical techniques
  • Fluent in French and English

Aufgaben

  • Support site in maintaining strong, compliant quality processes
  • Provide technical expertise for key quality activities
  • Contribute to product and process quality control and improvement
  • Manage nonconformance initiation, disposition, approval, and investigation
  • Execute and document validation activities for new processes and products
  • Write validation protocols and reports
  • Complete and document risk analysis activities (PFMEA)
  • Organize and prepare risk management documentation
  • Ensure GMP rules are understood and applied
  • Provide quality support to production teams and projects
  • Offer guidance and training on quality requirements and best practices
  • Support QC and laboratory departments technically
  • Escalate quality issues and implement corrective actions
  • Participate in internal and external audits and inspections
  • Contribute to audit action closure
  • Lead or participate in Quality-related projects
  • Support complaint investigations
  • Create, review, and revise quality procedures and documentation
  • Manage, monitor, and document CAPAs
  • Evaluate root causes and action effectiveness for CAPAs
  • Support process improvement initiatives

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischfließend
  • Französischfließend

Tools & Technologien

  • Agile
  • Oracle
  • EtQ
  • Trackwise
  • ICDH
  • Minitab
  • Microsoft office tools
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Integra LifeSciences Switzerland Sàrl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Bristol Myers Squibb

    C&Q Engineer(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Boudry
  • CHE - 8262 Baxalta Manufacturing Sarl

    Quality Systems Specialist - Documentation(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Neuenburg
  • INTEGRA LIFESCIENCES CORP

    Quality Compliance Manager - ECMP Site Facilitator(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Le Locle, Rietheim-Weilheim
  • Takeda

    Product Quality Expert(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Neuenburg
  • Integra LifeSciences Switzerland Sàrl

    Staff Engineer, LSS Black Belt(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Le Locle
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