Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)
Schnittstelle für Qualitätsanforderungen von Elektroantrieben in der Medizintechnik, Aufschlüsselung und Weitergabe an Entwicklung/Produktion. Mehrere Jahre QS/QE-Erfahrung mit ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Flexible Jahresarbeitszeiten, betriebliches Gesundheitsmanagement.
Anforderungen
- Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem
- Weiterbildung Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in QS/QE
- Sehr gute Kenntnisse ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, kommunikative Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
Aufgaben
- Schnittstelle zum Kunden für Qualitätsanforderungen sein
- Qualitätsanforderungen auf System-, Komponenten-, Prozess-, Einzelteil- und Dienstleistungsebene aufschlüsseln
- Qualitätsanforderungen an Entwicklungs- und Produktionsstandorte weitergeben
- Produktqualität sicherstellen und überwachen
- Risikomanagement unterstützen
- Projektrisikobewertungen durchführen
- Design-/Prozess-FMEAs erstellen
- Risikomatrix mit dem Kunden abstimmen
- Qualitätsplanung im Projekt durchführen
- Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
- Prüfpläne erstellen
- IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
- MSA auf Systemebene unterstützen
- Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
- Schnittstelle zum Kunden für Freigabekriterien sein
- Kundenanforderungen an Prozesse und Produkte sicherstellen
- Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Kundenaudits begleiten
- Berichte in Deutsch und Englisch redigieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
- Transparente Informationsflüsse
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interdisziplinärer Austausch
Flexibles Arbeiten
- Flexible Jahres-Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Weiterbildungsangebote
- Academy mit Weiterbildungsangebot
Karriere- und Weiterentwicklung
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Eigene ÖV Anbindung
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Personalrestaurant
Sonstige Vorteile
- Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- maxon motor AGVollzeitnur vor OrtSeniorSachseln
- Saab Bofors Dynamics Switzerland Ltd
Qualitätsprüfer Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSarnen - maxon
Montagespezialist:in Spezialfertigung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSachseln - maxon motor AG
Praktikant:in Messtechnik mit Fokus Motorqualifikation(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtSachseln - maxon motor AG
Leiter:in Customer Support Motion Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSachseln
Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)
Schnittstelle für Qualitätsanforderungen von Elektroantrieben in der Medizintechnik, Aufschlüsselung und Weitergabe an Entwicklung/Produktion. Mehrere Jahre QS/QE-Erfahrung mit ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Flexible Jahresarbeitszeiten, betriebliches Gesundheitsmanagement.
Anforderungen
- Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem
- Weiterbildung Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in QS/QE
- Sehr gute Kenntnisse ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, kommunikative Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
Aufgaben
- Schnittstelle zum Kunden für Qualitätsanforderungen sein
- Qualitätsanforderungen auf System-, Komponenten-, Prozess-, Einzelteil- und Dienstleistungsebene aufschlüsseln
- Qualitätsanforderungen an Entwicklungs- und Produktionsstandorte weitergeben
- Produktqualität sicherstellen und überwachen
- Risikomanagement unterstützen
- Projektrisikobewertungen durchführen
- Design-/Prozess-FMEAs erstellen
- Risikomatrix mit dem Kunden abstimmen
- Qualitätsplanung im Projekt durchführen
- Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
- Prüfpläne erstellen
- IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
- MSA auf Systemebene unterstützen
- Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
- Schnittstelle zum Kunden für Freigabekriterien sein
- Kundenanforderungen an Prozesse und Produkte sicherstellen
- Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Kundenaudits begleiten
- Berichte in Deutsch und Englisch redigieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
- Transparente Informationsflüsse
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interdisziplinärer Austausch
Flexibles Arbeiten
- Flexible Jahres-Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Weiterbildungsangebote
- Academy mit Weiterbildungsangebot
Karriere- und Weiterentwicklung
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Eigene ÖV Anbindung
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Personalrestaurant
Sonstige Vorteile
- Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
maxon motor AG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt und baut Elektroantriebe, die zu den besten der Welt gehören.
Noch nicht perfekt?
- maxon motor AG
Quality Engineer – Business Unit Industrial(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSachseln - Saab Bofors Dynamics Switzerland Ltd
Qualitätsprüfer Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSarnen - maxon
Montagespezialist:in Spezialfertigung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSachseln - maxon motor AG
Praktikant:in Messtechnik mit Fokus Motorqualifikation(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtSachseln - maxon motor AG
Leiter:in Customer Support Motion Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSachseln