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MAmaxon motor AG

Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)

Sachseln
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Schnittstelle für Qualitätsanforderungen von Elektroantrieben in der Medizintechnik, Aufschlüsselung und Weitergabe an Entwicklung/Produktion. Mehrere Jahre QS/QE-Erfahrung mit ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Flexible Jahresarbeitszeiten, betriebliches Gesundheitsmanagement.

Anforderungen

  • Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem
  • Weiterbildung Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in QS/QE
  • Sehr gute Kenntnisse ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit, kommunikative Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit

Aufgaben

  • Schnittstelle zum Kunden für Qualitätsanforderungen sein
  • Qualitätsanforderungen auf System-, Komponenten-, Prozess-, Einzelteil- und Dienstleistungsebene aufschlüsseln
  • Qualitätsanforderungen an Entwicklungs- und Produktionsstandorte weitergeben
  • Produktqualität sicherstellen und überwachen
  • Risikomanagement unterstützen
  • Projektrisikobewertungen durchführen
  • Design-/Prozess-FMEAs erstellen
  • Risikomatrix mit dem Kunden abstimmen
  • Qualitätsplanung im Projekt durchführen
  • Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
  • Prüfpläne erstellen
  • IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
  • MSA auf Systemebene unterstützen
  • Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
  • Schnittstelle zum Kunden für Freigabekriterien sein
  • Kundenanforderungen an Prozesse und Produkte sicherstellen
  • Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
  • Kundenaudits begleiten
  • Berichte in Deutsch und Englisch redigieren

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ISO 13485
  • MDR
  • FDA 21 CFR Part 820

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
  • Transparente Informationsflüsse

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Interdisziplinärer Austausch

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Jahres-Arbeitszeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Weiterbildungsangebote

  • Academy mit Weiterbildungsangebot

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Eigene ÖV Anbindung

Mitarbeiterrabatte

  • Vergünstigungen

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Personalrestaurant

Sonstige Vorteile

  • Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens maxon motor AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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