Maquet Cardiopulmonary GmbH
Quality Engineer CAPA(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Rastatt
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
GEGetinge
Quality Compliance Engineer(m/w/x)
Rastatt
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für Intensivmedizin- und OP-Produkte bei Getinge. Durchführung von GAP-Analysen und Definition von Korrekturmaßnahmen erforderlich. Mobiles Arbeiten und 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Leidenschaftliches Engagement und Motivation
- Verantwortung für persönliche Entwicklung
- Streben nach Exzellenz
- Hohes Qualitätsverständnis
- Verantwortungsbewusstes Handeln
- Kundenorientierung
- Teamfähigkeit
- Arbeit in vielfältigen und internationalen Teams
- Zukunftsorientiertes Denken
- Bachelor- oder Masterabschluss (Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Life Sciences oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualität, Compliance, Quality Engineering, reguliertes Umfeld)
- Erfahrung in Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Qualitätsmanagementsysteme und Prozessverantwortung
- Regulatorische und normative Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- GAP-Analysen, Ursachenanalysen und Methoden der kontinuierlichen Verbesserung
- Funktionsübergreifende und internationale Projektzusammenarbeit
- Auditvorbereitung und Auditteilnahme
- Sicherer Umgang mit QMS- und Dokumentenmanagementsystemen
- MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio, Copilot)
- Erfahrung mit KPI-Tracking- und Datenanalysetools
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Priorisieren
- Teamorientierte Persönlichkeit
- Proaktive Verbesserungsmentalität
Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem pflegen, überwachen und verbessern
- Umsetzung interner Verfahren, Konzernstandards und externer Anforderungen sicherstellen
- GAP-Analysen durchführen
- Korrekturmaßnahmen definieren, umsetzen und nachverfolgen
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Prozessverantwortung für QMS-Prozesse übernehmen
- Prozess-KPIs und Qualitätskennzahlen definieren, überwachen und analysieren
- Prozessschwachstellen identifizieren und Verbesserungsmaßnahmen einleiten
- Qualitätsthemen mit funktionsübergreifenden Stakeholdern koordinieren
- Entwicklungs-, Serien- und Änderungsprojekte unterstützen
- Qualitätspläne mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten prüfen und abstimmen
- Ursachenanalysen und Problemlösungsaktivitäten moderieren
- Qualitätsbezogene Projekte in einem internationalen Umfeld leiten oder mitwirken
- Interne Unternehmensvereinbarungen und qualitätsrelevante Verträge erstellen und pflegen
- Benchmarking und Best-Practice-Austausch mit anderen Standorten und globalen Funktionen
- Qualitäts-, regulatorische und konzerninterne Anforderungen sicherstellen
- Compliance-Risiken proaktiv identifizieren und präventive Maßnahmen einleiten
- Audit-Bereitschaft unterstützen
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- MDSAP
- QMS-Systeme
- Dokumentenmanagementsysteme
- MS Office
- Copilot
- KPI-Tracking-Tools
- Datenanalysetools
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliche Arbeitszeiten
- Family Leave
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Attraktive Vergütung
- Attraktive Konditionen
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Getinge erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
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Über das Unternehmen
Getinge
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen zur Verbesserung klinischer Ergebnisse.
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