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Computer Systems Validation Engineer - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen(m/w/x)
Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für SAP-Schnittstellen in der Medizintechnik. Erste Erfahrung in Computersystemvalidierung erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Ingenieursstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in Computersystemvalidierung
- Erfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie (wünschenswert)
- Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 (wünschenswert)
- SAP-Kenntnisse (SAP ERP, SAP S/4HANA) und Verständnis für SAP-Schnittstellen/Prozesse (von Vorteil)
- Sehr gute analytische Fähigkeiten
- Technisches Verständnis
- Kommunikationsfähigkeit und zielstrebige Vorgehensweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Planung von Computersystemvalidierungen durchführen
- Leitung von Computersystemvalidierungen durchführen
- Durchführung von Computersystemvalidierungen durchführen
- Erstellung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
- Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
- Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
- Erstellung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
- Prüfung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
- Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
- Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
- Beratung der Fachbereiche bei Softwareanschaffung
- Beratung der Fachbereiche bei Anlagenanschaffung
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Vorgaben
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Prozesse
- Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten
- Teilnahme als SME an internen Audits
- Teilnahme als SME an externen Audits
- Mitarbeit bei der Validierung von SAP-Systemen
- Mitarbeit bei der Betreuung von SAP-Systemen
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von SAP-Systemen
- Mitarbeit bei der Validierung von SAP-Schnittstellen
- Mitarbeit bei der Betreuung von SAP-Schnittstellen
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von SAP-Schnittstellen
- Analyse von Prozessen im SAP-Umfeld
- Dokumentation von Prozessen im SAP-Umfeld
- Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DIN EN ISO 13485
- 21 CFR 820
- 21 CFR 11
- SAP ERP
- SAP S/4HANA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Attraktive Vergütung
- Attraktive Konditionen
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Noch nicht perfekt?
- Maquet Cardiopulmonary GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen
- Jotec
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHechingen - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Engineer Product Innovation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Messtechnikexperte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen - DKMS Group gGmbH
Einkäufer mit SAP MM Erfahrung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTübingen
Computer Systems Validation Engineer - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen(m/w/x)
Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für SAP-Schnittstellen in der Medizintechnik. Erste Erfahrung in Computersystemvalidierung erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Ingenieursstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrung in Computersystemvalidierung
- Erfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie (wünschenswert)
- Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 (wünschenswert)
- SAP-Kenntnisse (SAP ERP, SAP S/4HANA) und Verständnis für SAP-Schnittstellen/Prozesse (von Vorteil)
- Sehr gute analytische Fähigkeiten
- Technisches Verständnis
- Kommunikationsfähigkeit und zielstrebige Vorgehensweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Planung von Computersystemvalidierungen durchführen
- Leitung von Computersystemvalidierungen durchführen
- Durchführung von Computersystemvalidierungen durchführen
- Erstellung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
- Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
- Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme
- Erstellung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
- Prüfung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
- Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme
- Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
- Beratung der Fachbereiche bei Softwareanschaffung
- Beratung der Fachbereiche bei Anlagenanschaffung
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Vorgaben
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung interner Prozesse
- Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten
- Teilnahme als SME an internen Audits
- Teilnahme als SME an externen Audits
- Mitarbeit bei der Validierung von SAP-Systemen
- Mitarbeit bei der Betreuung von SAP-Systemen
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von SAP-Systemen
- Mitarbeit bei der Validierung von SAP-Schnittstellen
- Mitarbeit bei der Betreuung von SAP-Schnittstellen
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von SAP-Schnittstellen
- Analyse von Prozessen im SAP-Umfeld
- Dokumentation von Prozessen im SAP-Umfeld
- Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DIN EN ISO 13485
- 21 CFR 820
- 21 CFR 11
- SAP ERP
- SAP S/4HANA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Attraktive Vergütung
- Attraktive Konditionen
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Über das Unternehmen
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen zur Verbesserung klinischer Ergebnisse.
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen - Jotec
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Messtechnikexperte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen - DKMS Group gGmbH
Einkäufer mit SAP MM Erfahrung(m/w/x)
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