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HOHormosan GmbH

Quality Affairs & GDP Manager(m/w/x)

Frankfurt am Main
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Behördliche Erlaubnisse beantragen und GMP/GDP-Compliance für pharmazeutische Distribution sicherstellen. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich. Zuschüsse und Urlaubsgeld.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (idealerweise Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution)
  • Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, idealerweise auch im GDP-Umfeld
  • Erfahrung in Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
  • Kenntnisse im Vertrags- und SOP-Wesen von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Behördliche Erlaubnisse beantragen, pflegen und anpassen
  • Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder sein
  • GMP- und GDP-Compliance sicherstellen und überwachen
  • GMP- und GDP-Inspektionen planen, vorbereiten und begleiten
  • Funktionsträger bei Behörden melden und pflegen
  • Qualitätsrelevante Aufgaben im Großhandelsumfeld übernehmen
  • Kunden- und Dienstleisterqualifizierung nach AMG übernehmen
  • Einfuhr-, Import- und Zollgenehmigungen organisieren und nachverfolgen
  • Quality Agreements und Dienstleisterverträge verantworten
  • EU-FMD-Themen im Großhandels- und Distributionskontext betreuen
  • Qualitätsmanagementsystem pflegen und weiterentwickeln
  • SOP-Management übernehmen
  • Qualitätsrelevante Produkt-, Arzneimittel- und Übersichtslisten erstellen und pflegen
  • Großhandelsbeauftragte:r gemäß § 52a AMG übernehmen

Berufserfahrung

  • 2 - 5 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem

Sonstige Zulagen

  • Zuschüsse

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Spannende Tätigkeit
  • Vielseitige Aufgaben

Lockere Unternehmenskultur

  • Wachsendes und internationales Umfeld
  • Positives Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Entwicklungsperspektiven

Sinnstiftende Arbeit

  • Gestaltungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • Vermögenswirksame Leistungen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Zuschuss zu Fitnessangeboten

Mitarbeiterrabatte

  • Edenred Gutscheinkarte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Hormosan GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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