Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Affairs & GDP Manager(m/w/x)
Behördliche Erlaubnisse beantragen und GMP/GDP-Compliance für pharmazeutische Distribution sicherstellen. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich. Zuschüsse und Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (idealerweise Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution)
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, idealerweise auch im GDP-Umfeld
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
- Kenntnisse im Vertrags- und SOP-Wesen von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Behördliche Erlaubnisse beantragen, pflegen und anpassen
- Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder sein
- GMP- und GDP-Compliance sicherstellen und überwachen
- GMP- und GDP-Inspektionen planen, vorbereiten und begleiten
- Funktionsträger bei Behörden melden und pflegen
- Qualitätsrelevante Aufgaben im Großhandelsumfeld übernehmen
- Kunden- und Dienstleisterqualifizierung nach AMG übernehmen
- Einfuhr-, Import- und Zollgenehmigungen organisieren und nachverfolgen
- Quality Agreements und Dienstleisterverträge verantworten
- EU-FMD-Themen im Großhandels- und Distributionskontext betreuen
- Qualitätsmanagementsystem pflegen und weiterentwickeln
- SOP-Management übernehmen
- Qualitätsrelevante Produkt-, Arzneimittel- und Übersichtslisten erstellen und pflegen
- Großhandelsbeauftragte:r gemäß § 52a AMG übernehmen
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem
Sonstige Zulagen
- Zuschüsse
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Tätigkeit
- Vielseitige Aufgaben
Lockere Unternehmenskultur
- Wachsendes und internationales Umfeld
- Positives Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsperspektiven
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Zuschuss zu Fitnessangeboten
Mitarbeiterrabatte
- Edenred Gutscheinkarte
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Aufgaben
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