Neuer Job?Nejo!

Die KI-Suchmaschine für Jobs

Zurück

SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

vor 3 Monaten

Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)

Frankfurt am Main

VollzeitVor OrtBerufserfahren

Nejo KI-Zusammenfassung

Jetzt bewerben

Freigabe von Fertigarzneimitteln zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der pharmazeutischen Produktion. QP-Qualifikation gemäß §15 Arzneimittelgesetz erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.

Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie
Qualifikation als QP gemäß §15 Arzneimittelgesetz
Fundierte Berufserfahrung in Quality Assurance und/oder Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln und/oder Entwicklung von Medizinprodukten
Grundlegende Kenntnisse zu aseptischen Prozessen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung bzw. Fertigung von Arzneimittel bzw. Kombinationsprodukten
Umfassende Kenntnisse zu Regelwerken zu Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Kombinationsprodukten
Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozess und Qualitätssysteme
Versierter Umgang mit MS Office Applikationen und SAP R/
Bereitschaft zu Dienstreisen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

Freigabe von Fertigarzneimitteln gemäß AMWHV §16
Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen
Analyse und Abstimmung mit QPs aus vorgelagerten Prozessschritten
Koordination weitergehender Maßnahmen bei kritischen Ereignissen
Dokumentation des GMP-Vorgangs
Koordination aller Qualitätsanfragen im Bereich Devices
Überprüfung der Übereinstimmung der Herstellvorschriften mit der Zulassung
Sicherstellung der Validierung der Prozesse im Verantwortungsbereich
Einhaltung der GMP-Anforderungen
Einhaltung der Anforderungen gemäß Annex 16 EU GMP Guide
Verantwortung als Qualitätsexperte bei Audits und Selbstinspektionen
Unterstützung bei Anfragen von Behörden und Kunden als QP
Beurteilung und Bewertung von Informationen bei Analysen
Koordination von Maßnahmen und Dokumentation geplanter Änderungen
Sicherstellung des GMP-Status des Betriebs
Sicherstellung der GMP-Compliance für Fertigungsabläufe und Dokumentation
Kenntnisse der Regelwerke zur Sachkundigen Person und Freigabe von Fertigarzneimitteln

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

MS Office
SAP R/

Benefits

Attraktive Vergütung

Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersversorgung

Sonstige Zulagen

Monatliches Mobilitätsbudget

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Noch nicht perfekt?

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Sanofi
Quality Assurance Specialist Transfer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Alliance Healthcare Deutschland GmbH
Qualitätsmanager - Schwerpunkt Systemvalidierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main

Alle 100+ ähnlichen Jobs ansehen

SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

vor 3 Monaten