Roche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Grenzach
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FIFisher Clinical Services GmbH
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Rheinfelden (Baden)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate bei Dienstleister für Clinical Supply Chain Management, mit Kundenprojektbetreuung und Behördenkontakt. Approbation als Apotheker/in und Sachkundige Person gemäss AMG erforderlich, zwei Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erwartet. Tätigkeit bei global agierendem Dienstleister.
Anforderungen
- Studium der Pharmazie
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/in
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz
- Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
- Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
- Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Aufgaben
- Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate treffen
- Kundenprojekte betreuen
- Audits durchführen
- Direkten Kontakt mit Behörden pflegen
- QP Declarations erstellen
- SOPs genehmigen
- Reklamationen bearbeiten
- Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors geben
- Kunden in QA-Fragen beraten
- Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung verantworten
- Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
- Ursachenanalysen bei Abweichungen durchführen
- Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
- Internationale Audits durchführen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
Karriere- und Weiterentwicklung
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven
Mentoring & Coaching
- Professionelle Einarbeitung
Lockere Unternehmenskultur
- Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
FIFisher Clinical Services GmbH
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Nejo KI-Zusammenfassung
Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate bei Dienstleister für Clinical Supply Chain Management, mit Kundenprojektbetreuung und Behördenkontakt. Approbation als Apotheker/in und Sachkundige Person gemäss AMG erforderlich, zwei Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erwartet. Tätigkeit bei global agierendem Dienstleister.
Anforderungen
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- Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
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Aufgaben
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- 2 Jahre
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Benefits
Attraktive Vergütung
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Abwechslungsreiche Aufgaben
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Karriere- und Weiterentwicklung
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven
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Lockere Unternehmenskultur
- Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
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Über das Unternehmen
Fisher Clinical Services GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit.
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