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Roche
letzten Monat

GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

Kaiseraugst
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als GMP Prozess Experte sorgst du für die Einhaltung von GMP-Vorgaben und optimierst die Abläufe in der kommerziellen Pharmaproduktion. Dein Alltag umfasst die Analyse von Leistungskennzahlen, die Dokumentation von Prozessen und die Vorbereitung von Audits, während du gleichzeitig die Sicherheit und Qualität in der Produktion gewährleistest.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder naher Industrie von Vorteil
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
  • •Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Datenbasierte Analysen von Leistungskennzahlen durchführen
  • •Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion unterstützen
  • •Launches, Transfers und Prozessfragen begleiten
  • •Batch Records überprüfen
  • •SAP-Buchungskontrolle durchführen
  • •GMP-Dokumente verwalten
  • •Rezepte, Herstellvorschriften und Master Batch Records erstellen, testen und pflegen
  • •Deviations, Complaints, Changes und CAPAs bearbeiten
  • •Root Cause Analysis und Trendanalysen durchführen
  • •Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • •Risikoanalysen moderieren
  • •Schulungen organisieren und durchführen
  • •Arbeitssicherheit und Umweltschutz sicherstellen
  • •Technische Projekte im GMP-Umfeld unterstützen
  • •KPI-Reviews durchführen
  • •Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools vorantreiben
  • •Prozessverbesserungen umsetzen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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