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GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Prozessüberwachung und datenbasierte Analysen bei einem globalen Gesundheitsunternehmen, inklusive Batch Record Prüfung und SAP-Buchungskontrolle. Pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung erforderlich, mehrjährige Erfahrung in Pharmaproduktion von Vorteil. Einbindung in Launches und Transfers.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder naher Industrie von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Datenbasierte Analysen von Leistungskennzahlen durchführen
- Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion unterstützen
- Launches, Transfers und Prozessfragen begleiten
- Batch Records überprüfen
- SAP-Buchungskontrolle durchführen
- GMP-Dokumente verwalten
- Rezepte, Herstellvorschriften und Master Batch Records erstellen, testen und pflegen
- Deviations, Complaints, Changes und CAPAs bearbeiten
- Root Cause Analysis und Trendanalysen durchführen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Risikoanalysen moderieren
- Schulungen organisieren und durchführen
- Arbeitssicherheit und Umweltschutz sicherstellen
- Technische Projekte im GMP-Umfeld unterstützen
- KPI-Reviews durchführen
- Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools vorantreiben
- Prozessverbesserungen umsetzen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Sprachen
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Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
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