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GMP Prozess Experte im Bereich der Sterilen Abfüllung(m/w/x)
Koordination der GMP-Einhaltung und Sicherstellung stabiler Produktion bei sterilem Abfüllen. Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Ausbildung erforderlich. Analyse von Leistungskennzahlen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (pharmazeutisch, naturwissenschaftlich, technisch) oder gleichwertige Ausbildung
- Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, QS/QK oder naher Industrie von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Wort/Schrift) in Deutsch und Englisch
- Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, konstante Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Tätigkeiten zur Einhaltung von GMP-Vorgaben koordinieren
- Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
- Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
- Leistungskennzahlen datenbasiert analysieren
- Prozesse in der Produktion überwachen
- Bei Launches und Transfers unterstützen
- Bei Prozessfragen unterstützen
- Batch Records reviewen
- SAP-Buchungen kontrollieren
- GMP-Dokumente verwalten
- Rezepte erstellen, testen und pflegen
- Herstellvorschriften erstellen, testen und pflegen
- Master Batch Records erstellen, testen und pflegen
- Deviations bearbeiten
- Complaints bearbeiten
- Changes bearbeiten
- CAPAs bearbeiten
- Root Cause Analysis durchführen
- Trendanalysen durchführen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Risikoanalysen verantworten
- Risikoanalysen moderieren
- Schulungen organisieren und durchführen
- Arbeitssicherheit sicherstellen
- Umweltschutz sicherstellen
- Bei technischen Projekten im GMP-Umfeld unterstützen
- Zugehörige Dokumentation für Projekte erstellen
- KPI-Reviews durchführen
- Prozesse standardisieren
- LPS-Tools nutzen
- Prozesse verbessern
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Gefällt dir diese Stelle?
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- RocheVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Produktions Expert, Sterilabfüllung Gefriertrocknungslinie(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Produktionsexperte für die Rocephin-Pulverabfüllung(m/w/x)
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Produktionsexpert:in(m/w/x)
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- Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, QS/QK oder naher Industrie von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Wort/Schrift) in Deutsch und Englisch
- Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, konstante Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Tätigkeiten zur Einhaltung von GMP-Vorgaben koordinieren
- Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
- Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
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- Risikoanalysen moderieren
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- Arbeitssicherheit sicherstellen
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- Bei technischen Projekten im GMP-Umfeld unterstützen
- Zugehörige Dokumentation für Projekte erstellen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
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- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
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