Novartis Pharma AG
Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
Nürnberg
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NONovartis Pharma AG
Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)
Nürnberg
VollzeitVor Ort
Nejo KI-Zusammenfassung
Certifying and releasing batches of investigational medicinal products, ensuring compliance with German Drug Law. QP qualification per AMG §15, specifically for radiopharmaceuticals, required. Work environment focused on innovative patient care solutions.
Anforderungen
- Qualification as a Qualified Person according to AMG §15
- Qualification as a Qualified Person for radiopharmaceuticals according to AMG §15 (3a) 5
- Profound knowledge of pharmaceutical regulations
- Proactive and self-initiated work style with high sense of responsibility
- Analytical thinking and flexible, solution-oriented work style
- Strong organisational and persuasional skills
Aufgaben
- Certify and release batches of investigational medicinal products (IMPs)
- Certify and release batches of radiopharmaceutical IMPs
- Review and approve quality-relevant documentation for batch release
- Ensure compliance with local and international regulations, especially German Drug Law
- Continuously improve the quality assurance system and processes
- Systematically enhance compliance and operational levels
- Manage corrective and preventive actions (CAPA)
- Assist in handling complaints
- Oversee change control management
- Prepare and review standard operating procedures (SOPs)
- Manage projects independently
- Collaborate actively on quality-related projects across teams
- Train interns and student apprentices
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Plasma
Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNürnberg - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürthab 65.000 - 75.000 / Jahr - Novartis Business Services GmbH
Site Quality Head(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorNürnberg, Halle (Saale), Dresden, Leipzig - ABF Unternehmensverbund
Pharmazeut:in im Praktikum für die Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtFürth
NONovartis Pharma AG
Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)
Nürnberg
VollzeitVor Ort
Nejo KI-Zusammenfassung
Certifying and releasing batches of investigational medicinal products, ensuring compliance with German Drug Law. QP qualification per AMG §15, specifically for radiopharmaceuticals, required. Work environment focused on innovative patient care solutions.
Anforderungen
- Qualification as a Qualified Person according to AMG §15
- Qualification as a Qualified Person for radiopharmaceuticals according to AMG §15 (3a) 5
- Profound knowledge of pharmaceutical regulations
- Proactive and self-initiated work style with high sense of responsibility
- Analytical thinking and flexible, solution-oriented work style
- Strong organisational and persuasional skills
Aufgaben
- Certify and release batches of investigational medicinal products (IMPs)
- Certify and release batches of radiopharmaceutical IMPs
- Review and approve quality-relevant documentation for batch release
- Ensure compliance with local and international regulations, especially German Drug Law
- Continuously improve the quality assurance system and processes
- Systematically enhance compliance and operational levels
- Manage corrective and preventive actions (CAPA)
- Assist in handling complaints
- Oversee change control management
- Prepare and review standard operating procedures (SOPs)
- Manage projects independently
- Collaborate actively on quality-related projects across teams
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Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Novartis Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein und fördert innovative Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung.
Noch nicht perfekt?
- Novartis Pharma AG
Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeNürnberg - CSL Plasma
Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNürnberg - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürthab 65.000 - 75.000 / Jahr - Novartis Business Services GmbH
Site Quality Head(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorNürnberg, Halle (Saale), Dresden, Leipzig - ABF Unternehmensverbund
Pharmazeut:in im Praktikum für die Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtFürth