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NONovartis Pharma AG

Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)

Nürnberg
VollzeitVor Ort

Certifying and releasing radiopharmaceutical investigational medicinal product batches at a drug discovery firm. QP qualification for radiopharmaceuticals per AMG §15 (3a) 5 required. Work with AI-powered drug discovery tools.

Anforderungen

  • Qualification as a Qualified Person according to AMG §15
  • Qualification as a Qualified Person for radiopharmaceuticals according to AMG §15 (3a) 5
  • Profound knowledge of pharmaceutical regulations
  • Proactive and self-initiated work style with high sense of responsibility
  • Analytical thinking and flexible, solution-oriented work style
  • Strong organisational and persuasional skills

Aufgaben

  • Certify and release batches of investigational medicinal products (IMPs)
  • Certify and release batches of radiopharmaceutical investigational medicinal products (IMPs)
  • Review and approve quality-relevant documentation for batch release
  • Ensure compliance with local and international regulations, especially German Drug Law
  • Continuously improve the quality assurance system and processes
  • Systematically enhance compliance and operational levels
  • Manage corrective and preventive actions (CAPA)
  • Assist in handling complaints
  • Oversee change control management
  • Prepare and review standard operating procedures (SOPs)
  • Manage projects independently
  • Collaborate actively on quality-related projects across teams
  • Train interns and student apprentices

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Novartis Pharma AG

    Qualified Person Radiopharmaceuticals(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Nürnberg
  • CSL Plasma

    Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Nürnberg
  • Haema

    Approbierte Apotheker(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Nürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürth
    ab 65.000 - 75.000 / Jahr
  • ABF Unternehmensverbund

    Pharmazeut:in im Praktikum für die Qualitätssicherung(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Fürth
  • Novartis Business Services GmbH

    Site Quality Head(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Nürnberg, Halle (Saale), Dresden, Leipzig
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