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GEGetinge Schweiz AG

QRC Manager(m/w/x)

Rheinfelden
Vollzeitmit HomeofficeSenior
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Ensuring Swiss medical device regulatory compliance and managing CH-REP/Importer documentation for a life science solutions provider. Approximately 5 years of medical device QM experience required. Hybrid work, 30 vacation days, and modern equipment.

Anforderungen

  • Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, Quality Management, Regulatory Affairs, or related technical/scientific field
  • Approximately 5 years of experience in Quality Management within the medical device industry
  • Hands-on experience with ISO 13485 and ISO 9001
  • Experience in Sales & Service, distribution, or importer environments preferred
  • Knowledge of Swiss medical device regulations and CH-REP / Importer roles is a strong advantage
  • Solid understanding of regulatory and quality requirements for medical devices
  • Structured, detail-oriented, and solution-driven working style
  • Ability to work independently and take ownership of quality topics
  • Strong communication and stakeholder management skills
  • Fluent in English; German is an advantage

Aufgaben

  • Ensure compliance with Swiss medical device regulations
  • Maintain CH-REP and Importer documentation
  • Control CH-REP and Importer registers
  • Act as primary contact for Swiss authorities
  • Support vigilance activities and post-market surveillance
  • Manage field safety corrective actions
  • Ensure regulatory alignment for Swiss market products
  • Maintain and improve QMS according to ISO 13485 and ISO 9001
  • Ensure effective document and record control
  • Support management reviews and KPI tracking
  • Ensure local process compliance with QMS
  • Prepare and support internal and external audits
  • Act as local Quality representative during audits
  • Manage CAPAs and non-conformities
  • Implement risk-based improvement measures
  • Follow up on audit findings
  • Coordinate quality and regulatory training
  • Ensure employee competence and awareness
  • Promote quality and compliance culture
  • Collaborate with Global Quality and Regulatory Affairs
  • Support quality-related topics with distributors
  • Provide quality input for business decisions

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englisch – fließend

Tools & Technologien

  • ISO 13485
  • ISO 9001

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Hybrid work (3-4 days at home)
  • Trusted working hours
  • Mobile working

Mehr Urlaubstage

  • 30 vacation days

Moderne Technikausstattung

  • Modern workplace equipment

Sonstige Vorteile

  • JobRad

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate benefits
  • Employee discounts

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Career opportunities

Weiterbildungsangebote

  • Individual training
  • Further education opportunities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Getinge Schweiz AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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