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NONovartis

Site Quality Head(m/w/x)

Basel
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Acting as Qualified Person for site operations, overseeing quality governance across GxP functions in pharmaceutical production. 10-15 years in pharma/chemical industry with FDA/Swissmedic compliance experience required. Work in a global pharmaceutical setting.

Anforderungen

  • 10–15 years of experience in the pharmaceutical or chemical industry
  • University degree in Chemistry, Pharmacy, or related discipline
  • Strong knowledge of regulatory requirements and cGMP standards
  • Experience with FDA/Swissmedic regulations and compliance
  • Dynamic, resilient, and versatile approach to problem-solving
  • Demonstrated people leadership and team management skills
  • Excellent communication skills and ability to collaborate across functions
  • Fluency in German and English

Aufgaben

  • Lead the Site Quality organization
  • Foster a culture of compliance and continuous improvement
  • Ensure adherence to cGMP and regulatory requirements
  • Act as Qualified Person for site operations
  • Oversee quality governance across all GxP functions
  • Ensure robust risk management
  • Approve or reject raw materials, facilities, utilities, and finished products
  • Drive execution of training programs
  • Maintain compliance with DI and eCompliance standards
  • Manage internal and external audits and inspections
  • Handle regulatory submissions
  • Ensure effective complaint investigations
  • Manage exception processes

Berufserfahrung

  • 10 - 15 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Sobi

    External Quality Operation Manager (EQOM)(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
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  • Endress+Hauser

    Head of Main Department Technical Quality(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Reinach
  • BeOne Medicines I GmbH

    Associate Director, External Supply Quality Europe(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Basel
  • Roche

    Group Director - Safety Analytics and Reporting(m/w/x)

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  • IQVIA

    Clinical Research Associate or SrCRA(m/w/x)

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