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QC Squad Coordinator Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)
Koordination von QC-Aktivitäten für Großmolekül-Analysen, inklusive Transfer- und Validierungsprüfung, bei einem globalen Pharma- und Biotech-Unternehmen. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik und Expertenwissen in chromatographischen Methoden erforderlich. Einsatz von IT-Systemen wie Empower, SingleLIMS oder Veeva.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Master) mit Fokus auf Analytik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Chemie
- Mindestens 2 Jahre fundierte GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
- Expertenkenntnisse in der HPLC-Analytik sowie Erfahrung mit IT-Systemen wie Empower, SingleLIMS oder Veeva
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Resilienz und Fähigkeit, in dynamischem Umfeld Prioritäten zu setzen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens auf C1-Niveau)
Aufgaben
- Tägliche Aufgaben planen
- Agile Zusammenarbeit innerhalb der Unit fördern
- Analytische Transfers, Validierungen und Analysen überprüfen
- Root-Cause-Analysen moderieren
- Abweichungen bearbeiten
- CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Globale Expertenteams für analytische Methoden aufbauen
- QC bei Audits und Inspektionen vertreten
- cGMP-Richtlinien im Labor sicherstellen
- Stellvertretung des Unit Leads übernehmen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- HPLC
- Empower
- SingleLIMS
- Veeva
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AGVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Laboratory Technician in der Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Novartis Pharma Stein AG
QC Analyst II(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenStein
QC Squad Coordinator Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)
Koordination von QC-Aktivitäten für Großmolekül-Analysen, inklusive Transfer- und Validierungsprüfung, bei einem globalen Pharma- und Biotech-Unternehmen. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik und Expertenwissen in chromatographischen Methoden erforderlich. Einsatz von IT-Systemen wie Empower, SingleLIMS oder Veeva.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Master) mit Fokus auf Analytik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Chemie
- Mindestens 2 Jahre fundierte GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
- Expertenkenntnisse in der HPLC-Analytik sowie Erfahrung mit IT-Systemen wie Empower, SingleLIMS oder Veeva
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Resilienz und Fähigkeit, in dynamischem Umfeld Prioritäten zu setzen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens auf C1-Niveau)
Aufgaben
- Tägliche Aufgaben planen
- Agile Zusammenarbeit innerhalb der Unit fördern
- Analytische Transfers, Validierungen und Analysen überprüfen
- Root-Cause-Analysen moderieren
- Abweichungen bearbeiten
- CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Globale Expertenteams für analytische Methoden aufbauen
- QC bei Audits und Inspektionen vertreten
- cGMP-Richtlinien im Labor sicherstellen
- Stellvertretung des Unit Leads übernehmen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- HPLC
- Empower
- SingleLIMS
- Veeva
Über das Unternehmen
1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone, with over 100,000 employees globally.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Squad Coordinator - Quality Control(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Laboratory Technician in der Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Novartis Pharma Stein AG
QC Analyst II(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenStein