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QC GMP Expert:in(m/w/x)
Digitale Methodenentwicklung in NEXTLab direkt mit Laborteams zur Qualitätssicherung von Prozessen bei einem globalen Pharma- und Diagnostika-Entwickler. Erfahrung in regulierten Umfeldern erforderlich. Arbeit in globalem Umfeld.
Anforderungen
- Erfahrene und integre Persönlichkeit
- Erkennen komplexer Zusammenhänge
- Umsetzen kreativer Ideen in Lösungen
- Neugier auf technologische Neuerungen
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise QC-Kenntnisse
- Programmier- oder Entwicklungserfahrung (Vorteil)
- Eigenständiges Einarbeiten in neue Systeme
- Proaktive Wissenserweiterung
- Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Offene Herangehensweise an neue Projekte
- Äußerst selbständige, initiative und integre Persönlichkeit
- Hohe Sozialkompetenz
- Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
- Zwingend GMP/GDP-Kenntnisse
- Von Vorteil CSV-Kenntnisse
- Methodisches Denken
- Gutes Stakeholder-Management
- Projektmanagement-Erfahrung
- Teamfähigkeiten
- Interesse an Dienstleistung (Labore/IT-Schnittstelle)
- Selbständige, eigenverantwortliche Persönlichkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Zwingend gute Deutschkenntnisse (B2)
- Zwingend gute Englischkenntnisse (B2)
- Von Vorteil Französischkenntnisse
Aufgaben
- Den digitalen Wandel aktiv mitgestalten
- Die Digital-QC-Initiative vorantreiben
- Direkt mit Laborteams zusammenarbeiten
- Digitale Methoden in NEXTLab entwickeln
- GMP-konforme Prozesse sicherstellen
- Gesamten Prozess von Konzeption bis Support begleiten
- Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
- User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
- Relevante Informationen sammeln
- Informationen zielgerichtet strukturieren
- Als kompetente:r Dienstleister:in agieren
- Ansprechpartner:in für Labore sein
- Ansprechpartner:in für NEXTLab-Methodenentwickler:innen sein
- Change-Anträge in Veeva Vault erstellen
- Etablierung neuer digitaler Prozesse abstimmen
- Technische Lösungsvorschläge für Labormethoden entwerfen
- Lösungsvorschläge den Fachbereichen präsentieren
- Methoden- und LES-Templates erstellen
- Methoden- und LES-Templates optimieren
- Bestehende Standards weiterentwickeln
- Systematische Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
- Methoden-Rezepte validieren
- Anwendertrainings durchführen
- Proaktives Änderungsmanagement betreiben
- Korrekturmaßnahmen implementieren
- Compliance sicherstellen
- Eng mit 1st-Level-Support zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- GMP
- QC
- GDP
- CSV
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales, interdisziplinäres Umfeld
- Offene Kommunikation
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Startup-Atmosphäre
- Modernes Organisationsmodell
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortung
- Echter Gestaltungsspielraum
- Große Entscheidungsfreiheit
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AGVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
- Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in QC Bioassay in der QC Kaiseraugst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Digitale Methodenentwicklung in NEXTLab direkt mit Laborteams zur Qualitätssicherung von Prozessen bei einem globalen Pharma- und Diagnostika-Entwickler. Erfahrung in regulierten Umfeldern erforderlich. Arbeit in globalem Umfeld.
Anforderungen
- Erfahrene und integre Persönlichkeit
- Erkennen komplexer Zusammenhänge
- Umsetzen kreativer Ideen in Lösungen
- Neugier auf technologische Neuerungen
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise QC-Kenntnisse
- Programmier- oder Entwicklungserfahrung (Vorteil)
- Eigenständiges Einarbeiten in neue Systeme
- Proaktive Wissenserweiterung
- Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Offene Herangehensweise an neue Projekte
- Äußerst selbständige, initiative und integre Persönlichkeit
- Hohe Sozialkompetenz
- Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
- Zwingend GMP/GDP-Kenntnisse
- Von Vorteil CSV-Kenntnisse
- Methodisches Denken
- Gutes Stakeholder-Management
- Projektmanagement-Erfahrung
- Teamfähigkeiten
- Interesse an Dienstleistung (Labore/IT-Schnittstelle)
- Selbständige, eigenverantwortliche Persönlichkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Zwingend gute Deutschkenntnisse (B2)
- Zwingend gute Englischkenntnisse (B2)
- Von Vorteil Französischkenntnisse
Aufgaben
- Den digitalen Wandel aktiv mitgestalten
- Die Digital-QC-Initiative vorantreiben
- Direkt mit Laborteams zusammenarbeiten
- Digitale Methoden in NEXTLab entwickeln
- GMP-konforme Prozesse sicherstellen
- Gesamten Prozess von Konzeption bis Support begleiten
- Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
- User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
- Relevante Informationen sammeln
- Informationen zielgerichtet strukturieren
- Als kompetente:r Dienstleister:in agieren
- Ansprechpartner:in für Labore sein
- Ansprechpartner:in für NEXTLab-Methodenentwickler:innen sein
- Change-Anträge in Veeva Vault erstellen
- Etablierung neuer digitaler Prozesse abstimmen
- Technische Lösungsvorschläge für Labormethoden entwerfen
- Lösungsvorschläge den Fachbereichen präsentieren
- Methoden- und LES-Templates erstellen
- Methoden- und LES-Templates optimieren
- Bestehende Standards weiterentwickeln
- Systematische Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
- Methoden-Rezepte validieren
- Anwendertrainings durchführen
- Proaktives Änderungsmanagement betreiben
- Korrekturmaßnahmen implementieren
- Compliance sicherstellen
- Eng mit 1st-Level-Support zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- GMP
- QC
- GDP
- CSV
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales, interdisziplinäres Umfeld
- Offene Kommunikation
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Startup-Atmosphäre
- Modernes Organisationsmodell
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortung
- Echter Gestaltungsspielraum
- Große Entscheidungsfreiheit
Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare, developing innovative drug products and solutions to prevent, stop, and cure diseases.
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in QC Bioassay in der QC Kaiseraugst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst