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F.F. Hoffmann-La Roche AG

QC GMP Expert:in(m/w/x)

Kaiseraugst
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Digitale Methodenentwicklung in NEXTLab direkt mit Laborteams zur Qualitätssicherung von Prozessen bei einem globalen Pharma- und Diagnostika-Entwickler. Erfahrung in regulierten Umfeldern erforderlich. Arbeit in globalem Umfeld.

Anforderungen

  • Erfahrene und integre Persönlichkeit
  • Erkennen komplexer Zusammenhänge
  • Umsetzen kreativer Ideen in Lösungen
  • Neugier auf technologische Neuerungen
  • Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Idealerweise QC-Kenntnisse
  • Programmier- oder Entwicklungserfahrung (Vorteil)
  • Eigenständiges Einarbeiten in neue Systeme
  • Proaktive Wissenserweiterung
  • Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
  • Offene Herangehensweise an neue Projekte
  • Äußerst selbständige, initiative und integre Persönlichkeit
  • Hohe Sozialkompetenz
  • Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
  • Zwingend GMP/GDP-Kenntnisse
  • Von Vorteil CSV-Kenntnisse
  • Methodisches Denken
  • Gutes Stakeholder-Management
  • Projektmanagement-Erfahrung
  • Teamfähigkeiten
  • Interesse an Dienstleistung (Labore/IT-Schnittstelle)
  • Selbständige, eigenverantwortliche Persönlichkeit
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Zwingend gute Deutschkenntnisse (B2)
  • Zwingend gute Englischkenntnisse (B2)
  • Von Vorteil Französischkenntnisse

Aufgaben

  • Den digitalen Wandel aktiv mitgestalten
  • Die Digital-QC-Initiative vorantreiben
  • Direkt mit Laborteams zusammenarbeiten
  • Digitale Methoden in NEXTLab entwickeln
  • GMP-konforme Prozesse sicherstellen
  • Gesamten Prozess von Konzeption bis Support begleiten
  • Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
  • User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
  • Relevante Informationen sammeln
  • Informationen zielgerichtet strukturieren
  • Als kompetente:r Dienstleister:in agieren
  • Ansprechpartner:in für Labore sein
  • Ansprechpartner:in für NEXTLab-Methodenentwickler:innen sein
  • Change-Anträge in Veeva Vault erstellen
  • Etablierung neuer digitaler Prozesse abstimmen
  • Technische Lösungsvorschläge für Labormethoden entwerfen
  • Lösungsvorschläge den Fachbereichen präsentieren
  • Methoden- und LES-Templates erstellen
  • Methoden- und LES-Templates optimieren
  • Bestehende Standards weiterentwickeln
  • Systematische Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
  • Methoden-Rezepte validieren
  • Anwendertrainings durchführen
  • Proaktives Änderungsmanagement betreiben
  • Korrekturmaßnahmen implementieren
  • Compliance sicherstellen
  • Eng mit 1st-Level-Support zusammenarbeiten

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
  • FranzösischGrundkenntnisse

Tools & Technologien

  • GMP
  • QC
  • GDP
  • CSV

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiales, interdisziplinäres Umfeld
  • Offene Kommunikation

Mentoring & Coaching

  • Gegenseitige Unterstützung

Startup-Atmosphäre

  • Modernes Organisationsmodell

Sinnstiftende Arbeit

  • Eigenverantwortung
  • Echter Gestaltungsspielraum
  • Große Entscheidungsfreiheit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Laborant:in(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
    Kaiseraugst
  • Roche

    GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Laborant:in QC Bioassay in der QC Kaiseraugst(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
    Kaiseraugst
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