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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
vor 26 Tagen

QC Analytical Expert LCM(m/w/x)

Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML

Beschreibung

In dieser Rolle als QC Analytical Expert bist du für die Koordination und Durchführung analytischer LCM-Aufgaben verantwortlich. Du sorgst dafür, dass die Methoden in den Prüflaboren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und arbeitest eng mit verschiedenen Funktionen zusammen, um Qualität und Compliance sicherzustellen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel
  • •Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen
  • •Gute Kenntnisse in SAP und LIMS
  • •Expertise in der chem./physik.- sowie Bioanalytik
  • •Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden
  • •Ausgeprägte Fähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
  • •Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
  • •Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • •Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Aufgeschlossenheit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •LCM-Aufgaben gemäß Zeitplan bearbeiten und koordinieren
  • •Analytische Projekte und Teilprojekte planen, inklusive Budget- und Ressourcenplanung
  • •Analytische Transfers, Validierungen und Verifizierungen im Labor koordinieren und durchführen
  • •Entscheidungen für die QC treffen und eng mit lokalen und globalen Funktionen zusammenarbeiten
  • •Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers gemäß regulatorischen Richtlinien sicherstellen
  • •Akzeptanzkriterien im analytischen Life Cycle Management unterstützen
  • •Ergebnisse von Messungen im Rahmen analytischer Transfers bewerten
  • •Chance Controls im Rahmen analytischer Transfers betreuen
  • •Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
  • •An einem Masterplan für analytische Validierungen mitarbeiten
  • •Dokumente wie SOPs, Pläne und Berichte erstellen und überprüfen
  • •Dossiers überprüfen und bei behördlichen Anfragen unterstützen
  • •QC-Mitarbeiter in neuen Analysemethoden schulen
  • •Regelmäßige Trendanalysen zur Methodenleistung durchführen
  • •Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen leisten
  • •Dokumente für externe Behörden oder Kunden recherchieren und bereitstellen
  • •An GMP-Inspektionen und Audits teilnehmen und Folgemaßnahmen umsetzen

Tools & Technologien

SAPLIMS

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersversorgung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Hochwertige Gesundheitsversorgung
  • •Kostenlose Impfungen

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • •Präventionsprogramme

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Absicherung bei Langzeiterkrankung

Großzügige Elternzeit

  • •14-wöchige bezahlte Familienzeit

Kinderbetreuung

  • •Unterstützung bei Kinderbetreuung

Familienfreundlichkeit

  • •Unterstützung bei Pflege von Angehörigen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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