Lonza
Senior QA Qualification Specialist (Manager)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Visp
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring GxP compliance for QC/AD documents and TW records in pharmaceutical manufacturing. Pharmaceutical industry experience with method validation and cGMP regulations required. Relocation assistance, agile career path.
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Anforderungen
- Academic degree in Chemistry/Biochemistry/Biotechnology/Life Science or related field
- Profound pharmaceutical industry experience in QC/QA
- Analytical expertise and experience with method validation, change management, deviation management, OOx investigations
- Strong background in cGMP regulations, incl. USP, European and Japanese Pharmacopeia
- Auditing experience and experience interacting with Health Authorities (FDA, Swissmedic)
- Experience working in cross-functional teams
- Excellent verbal and written English communication; German advantageous
Aufgaben
- Ensure QC processes comply with GxP, data integrity, and quality standards
- Represent QA Analytics in cross-functional teams and meetings
- Represent QA concerns to Quality Control, ensuring GxP and SOP compliance
- Review and approve QC/AD related documents
- Review and approve TW records for QC processes
- Ensure QC deviations/investigations are properly documented
- Act as decision-maker for QC deviations/investigations
- Drive CAPA and Effectiveness Check items to completion
- Ensure documents are correct and meet SOPs/customer requirements
- Represent functional areas as SME, providing guidance and recommendations
- Support and drive projects, revise and approve SOPs
- Support QC during regulatory inspections and audits
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Attraktive Vergütung
- High-performance compensation programs
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Startup-Atmosphäre
- Dynamic working culture
Sinnstiftende Arbeit
- Inclusive and ethical workplace
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsVisp
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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