Thermo Fisher Scientific
Quality Assurance Specialist - Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Rheinfelden (Baden)
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FIFisher Clinical Services GmbH
QA Deviation Management Specialist(m/w/x)
Allschwil
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Reviewing and approving deviations, complaint investigations, and CAPAs for clinical trial supply solutions. Minimum 2 years of deviation investigation and QMS experience required. Mentoring investigators and ensuring cGMP compliance.
Anforderungen
- Degree or relevant experience in pharmaceutical industry, QC/QA, medication handling, life sciences, or related scientific field
- Preferred study fields: Biology, Chemistry, Engineering, Life Sciences, or equivalent
- Knowledge of cGMP regulations and/or international regulatory requirements
- Minimum 2 years experience in deviation investigations, CAPA, change control, root cause analysis
- Minimum 2 years experience with quality management systems and documentation (e.g., TrackWise or equivalent)
- German B2 or higher, English B2 or higher
- Experience delivering training sessions
- Excellent communication and organizational skills
- High accuracy, accountability, and efficiency
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Ability to manage priorities and meet timelines
Aufgaben
- Review and approve deviations
- Review and approve complaint investigations
- Review and approve CAPAs
- Review and approve effectiveness checks
- Mentor investigators to improve investigation quality
- Mentor investigators to improve CAPA quality
- Coordinate investigation approvals within timelines
- Support batch release activities
- Analyze data to improve Quality KPIs
- Participate in Practical Process Improvement initiatives
- Support quality and efficiency projects
- Provide support to the broader Quality organization
- Support internal audits
- Support client audits
- Support regulatory inspections
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- TrackWise
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Degree or relevant experience in pharmaceutical industry, QC/QA, medication handling, life sciences, or related scientific field
- Preferred study fields: Biology, Chemistry, Engineering, Life Sciences, or equivalent
- Knowledge of cGMP regulations and/or international regulatory requirements
- Minimum 2 years experience in deviation investigations, CAPA, change control, root cause analysis
- Minimum 2 years experience with quality management systems and documentation (e.g., TrackWise or equivalent)
- German B2 or higher, English B2 or higher
- Experience delivering training sessions
- Excellent communication and organizational skills
- High accuracy, accountability, and efficiency
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Ability to manage priorities and meet timelines
Aufgaben
- Review and approve deviations
- Review and approve complaint investigations
- Review and approve CAPAs
- Review and approve effectiveness checks
- Mentor investigators to improve investigation quality
- Mentor investigators to improve CAPA quality
- Coordinate investigation approvals within timelines
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- Analyze data to improve Quality KPIs
- Participate in Practical Process Improvement initiatives
- Support quality and efficiency projects
- Provide support to the broader Quality organization
- Support internal audits
- Support client audits
- Support regulatory inspections
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- TrackWise
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Über das Unternehmen
Fisher Clinical Services GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit.
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Quality Assurance Specialist - Pharma(m/w/x)
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