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SOSobi

QA Analytical Specialist(m/w/x)

Basel
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Ensuring GMP-compliant methods and data for release and stability testing at a biopharmaceutical company. Strong GMP understanding and quality-minded analytical professional required. Work/life balance, health support.

Anforderungen

  • Quality-minded analytical professional
  • Enjoyment of cross-functional work
  • Taking ownership
  • Bringing structure to complex scientific work
  • Strong GMP understanding
  • Collaborative mindset
  • Motivation to deliver high-quality medicines
  • University degree in Chemistry, Biology, Biotechnology, Pharmaceutical Science, or similar
  • 5+ years GMP analytical work in pharma/biotech
  • Analytical method development and validation
  • Product specifications
  • Deviation investigations
  • Change control
  • Ideally QA supporting QC or QC Coordinator
  • Broad knowledge of analytical chemistry and bioassays
  • Clear and compliant documentation practices
  • Professional proficiency in English, written and spoken
  • Living Sobi CARE values
  • Ability to work independently
  • Ability to take initiative
  • Ability to make sound quality decisions
  • Strong communication skills
  • Collaborative, team-oriented approach
  • Structured mindset
  • Attention to detail
  • Commitment to continuous improvement
  • English language proficiency

Aufgaben

  • Ensure GMP-compliant methods and data for release and stability testing
  • Coordinate and approve deviations, CAPA, and change controls
  • Approve GMP-related analytical activities, including validation and technology transfer
  • Evaluate and ensure quality of CLOs
  • Serve as QA contact for CLOs
  • Approve stability study plans and protocols
  • Review and approve extension of expiry dates for critical analytical materials
  • Review and approve product specifications
  • Support Global Regulatory Affairs / CMC in analytical quality issues
  • Represent Global Quality and provide QA analytical guidance
  • Manage Quality Technical Agreements with CLOs
  • Author, review, and approve SOPs and related documentation

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Competitive compensation

Familienfreundlichkeit

  • Work/life balance

Sonstige Vorteile

  • Competitive benefits package

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Health support

Mentale Gesundheitsförderung

  • Happiness support
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sobi erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Novartis Pharma AG

    Analytical Expert (Postgraduate Early Talent Program)(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Basel
  • BeOne Medicines I GmbH

    Associate Director, External Supply Quality Europe(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Basel
  • Novartis

    Site Quality Head(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Basel
  • Novartis Pharma AG

    Analytical Expert (Postgraduate Early Talent Program)(m/w/x)

    VollzeitPraktikummit Homeoffice
    Basel
  • Revolution Medicines

    Director, CMC Regulatory, Europe(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Basel
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