Catalent, Inc.
GMP Compliance Coordinator(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Schorndorf
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CACatalent
Production Process Specialist(m/w/x)
Schorndorf
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In-process controls and visual testing for clinical trial samples in drug dosage form development at global market leader for 7,000+ drug products. Ausbildung als PTA/PKA/MTA/CTA/ZMFA/MFA oder 5 Jahre Operator I/II Erfahrung im CDS-Bereich erforderlich. 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme.
Anforderungen
- Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
- Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
- Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
- Kenntnisse in Hygienevorschriften
- Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
- Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
Aufgaben
- In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
- Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
- Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
- Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
- Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
- GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
- Muster für den Versand freigeben
- Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
- Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
- Abweichungen in der Produktion untersuchen
- Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
- Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
- Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- Outlook
- ERP-Systemen
- SAP
- JDEdwards
Benefits
Weiterbildungsangebote
- 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Sonstige Vorteile
- 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent´s Frauen Netzwerk
- LGBTQ Netzwerk
- Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Catalent
QP Trainee(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Catalent, Inc.
Mitarbeiter pharmazeutische Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSchorndorf - Catalent, Inc.
Machine Operator I(m/w/x)
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Project Manager(m/w/x)
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Production Process Specialist(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
In-process controls and visual testing for clinical trial samples in drug dosage form development at global market leader for 7,000+ drug products. Ausbildung als PTA/PKA/MTA/CTA/ZMFA/MFA oder 5 Jahre Operator I/II Erfahrung im CDS-Bereich erforderlich. 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme.
Anforderungen
- Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
- Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
- Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
- Kenntnisse in Hygienevorschriften
- Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
- Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
Aufgaben
- In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
- Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
- Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
- Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
- Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
- GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
- Muster für den Versand freigeben
- Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
- Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
- Abweichungen in der Produktion untersuchen
- Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
- Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
- Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- Outlook
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- SAP
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Benefits
Weiterbildungsangebote
- 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Sonstige Vorteile
- 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent´s Frauen Netzwerk
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- Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
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Über das Unternehmen
Catalent
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und bietet über 7.000 Produkte an.
Noch nicht perfekt?
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Mitarbeiter pharmazeutische Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSchorndorf - Catalent, Inc.
Machine Operator I(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Catalent, Inc.
Project Manager(m/w/x)
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