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GMP Compliance Coordinator(m/w/x)
Review of batch documents and manufacturing orders for GMP compliance in contract development and manufacturing. PTA, MTA, CTA training or comparable, with clinical trial sample experience required. 6 global career programs; 8 worldwide employee networks.
Anforderungen
- Ausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar
- Erfahrung mit klinischen Prüfmustern und GMP-Umfeld
- Sorgfalt, Flexibilität, kritisches Denken und Detailorientiertheit
- Gute GMP-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Kenntnisse in JDE, Trackwise oder SupplyFlex
Aufgaben
- Chargenbezogene Dokumente wie Verpackungsaufträge und Stücklisten eigenverantwortlich prüfen
- Fertigungsaufträge, Checklisten und Druckdaten unter GMP-Gesichtspunkten kontrollieren
- Chargenbezogene Stammdaten in SupplyFlex und JDE gemäß internen Vorgaben prüfen
- Offene Fragen zur Chargendokumentation klären sowie Korrekturen einleiten und nachverfolgen
- Operationsseitige Prozesse und Vorgänge selbstständig koordinieren und vorbereiten
- Termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation sicherstellen
- GMP-relevante Dokumente wie Logbücher und SOPs erstellen und prüfen
- Chargenbezogene Reports aus Systemen wie JDE oder SupplyFlex generieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- JDE
- Trackwise
- SupplyFlex
Benefits
Weiterbildungsangebote
- 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Sonstige Vorteile
- 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent´s Frauen Netzwerk
- LGBTQ Netzwerk
- Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrieremöglichkeiten
Noch nicht perfekt?
- CatalentVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf
- Catalent, Inc.
QP Support Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Catalent
QP Trainee(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Catalent, Inc.
Project Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSchorndorf - Catalent, Inc.
Quality Expert / QP Support(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchorndorf
GMP Compliance Coordinator(m/w/x)
Review of batch documents and manufacturing orders for GMP compliance in contract development and manufacturing. PTA, MTA, CTA training or comparable, with clinical trial sample experience required. 6 global career programs; 8 worldwide employee networks.
Anforderungen
- Ausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar
- Erfahrung mit klinischen Prüfmustern und GMP-Umfeld
- Sorgfalt, Flexibilität, kritisches Denken und Detailorientiertheit
- Gute GMP-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Kenntnisse in JDE, Trackwise oder SupplyFlex
Aufgaben
- Chargenbezogene Dokumente wie Verpackungsaufträge und Stücklisten eigenverantwortlich prüfen
- Fertigungsaufträge, Checklisten und Druckdaten unter GMP-Gesichtspunkten kontrollieren
- Chargenbezogene Stammdaten in SupplyFlex und JDE gemäß internen Vorgaben prüfen
- Offene Fragen zur Chargendokumentation klären sowie Korrekturen einleiten und nachverfolgen
- Operationsseitige Prozesse und Vorgänge selbstständig koordinieren und vorbereiten
- Termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation sicherstellen
- GMP-relevante Dokumente wie Logbücher und SOPs erstellen und prüfen
- Chargenbezogene Reports aus Systemen wie JDE oder SupplyFlex generieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
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- Trackwise
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Benefits
Weiterbildungsangebote
- 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Sonstige Vorteile
- 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Catalent´s Frauen Netzwerk
- LGBTQ Netzwerk
- Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrieremöglichkeiten
Über das Unternehmen
Catalent, Inc.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, um Menschen zu helfen, besser und gesünder zu leben.
Noch nicht perfekt?
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Production Process Specialist(m/w/x)
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QP Support Coordinator(m/w/x)
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QP Trainee(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Catalent, Inc.
Project Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSchorndorf - Catalent, Inc.
Quality Expert / QP Support(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchorndorf