Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Product Manager Quality Control Compliance(m/w/x)
Analysen nach Arzneibuch-, Behörden- und Kundenanforderungen für sterile Krebstherapeutika bei Auftragshersteller mit 65+ Jahren Erfahrung. Abgeschlossenes Studium Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Studium Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar, idealerweise mit Promotion
- Berufserfahrung GMP-reguliertes Umfeld und Qualitätskontrolle wünschenswert
- Pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Projektmanagement-Kenntnisse idealerweise
- Organisationstalent, Problemlösefähigkeit, Durchsetzungsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Analysen nach Arzneibuch-, Behörden- und Kundenanforderungen durchführen
- Prüfprotokolle erstellen und optimieren
- Testmethoden erstellen und optimieren
- Spezifikationen erstellen und optimieren
- Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei Produktanalysen prüfen
- Analytische Probleme bewerten und klären
- Reklamationen bearbeiten
- Change Controls bearbeiten
- Abweichungen bearbeiten
- OOT/OOS Ereignisse bearbeiten
- Auffällige Befunde bearbeiten
- ICH-konforme Studien planen, betreuen und bewerten
- Life-Cycle Management Aktivitäten betreuen
- Dokumente zur Reinigungsvalidierung erstellen
- Rohstoffe freigeben
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Word
- Excel
- Outlook
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Bezuschussung Kantine
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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- Simtra BioPharma SolutionsVollzeitnur vor OrtJuniorHalle (Westf.)
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Manager Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Bioconjugation Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Trainer pharmazeutische Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Westf.) - Simtra BioPharma Solutions
Mitarbeiter für die Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Westf.)
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- Berufserfahrung GMP-reguliertes Umfeld und Qualitätskontrolle wünschenswert
- Pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Projektmanagement-Kenntnisse idealerweise
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Aufgaben
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- Spezifikationen erstellen und optimieren
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- Analytische Probleme bewerten und klären
- Reklamationen bearbeiten
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- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Word
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Benefits
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Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
Simtra BioPharma Solutions
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
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