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STStraub Medical AG

New Product Introduction Quality Engineer(m/w/x)

Vilters-Wangs
ab CHF 83.700 - 127.650 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Defining quality requirements for new MedTech products, incorporating them into designs and processes. Medical device quality engineering experience with regulatory knowledge required. Comprehensive Total Rewards program, performance-based culture.

Anforderungen

  • Bachelor's degree in Engineering or related technical field
  • Quality Engineering experience in medical device industry
  • In-depth knowledge of medical device regulations and standards
  • Proven experience with design controls, risk management, design verification, and process validation
  • Strong understanding of statistical process control and QA methodologies
  • Excellent problem-solving and root cause analysis skills
  • Proficiency in technical report writing and documentation
  • Strong communication and interpersonal skills
  • ASQ CQE or Six Sigma Green/Black Belt certifications (plus)
  • Fluency in English (written and spoken)

Aufgaben

  • Collaborate with R&D, Manufacturing, and Regulatory teams
  • Define quality requirements for new products
  • Incorporate quality requirements into product designs and processes
  • Develop and implement quality plans
  • Create design verification and validation strategies
  • Conduct risk assessments (e.g., FMEA)
  • Support risk mitigation strategies
  • Participate in design reviews
  • Provide expert quality input
  • Ensure adherence to design control procedures
  • Ensure compliance with medical device regulations
  • Develop product specifications
  • Review and approve test protocols
  • Review and approve inspection plans
  • Oversee Gage R&R studies
  • Perform process capability analyses
  • Support supplier and component qualification
  • Ensure supplier and component quality standards
  • Investigate quality issues
  • Resolve quality issues during development
  • Resolve quality issues during testing
  • Resolve quality issues during early production
  • Ensure smooth product transfer to manufacturing
  • Establish quality control points
  • Maintain NPI quality documentation
  • Contribute to continuous improvement initiatives

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischfließend

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Comprehensive Total Rewards program
  • Performance-based culture
  • Competitive benefits package

Attraktive Vergütung

  • Competitive compensation package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Straub Medical AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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