Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

F.F. Hoffmann-La Roche AG

vor 4 Tagen

Monitoring & Utilities Specialist(m/w/x)

Basel

VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

Qualifizierung und Klassifizierung von Reinräumen und Infrastrukturanlagen im GMP-Umfeld für globales Gesundheitsunternehmen. Mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie und Abweichungsmanagement erforderlich. Koordination von Änderungen mit internen und externen Partnern.

Anforderungen

Abgeschlossenes Engineering/Life Science Studium (Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung von Infrastrukturanlagen (HVAC, Reinräume) im GMP-Umfeld
Mehrjährige Erfahrung in Erstellung/Bearbeitung von Deviations (RCA, CAPAs, Changes) und GMP-Vorschriften
Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative
Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (Veeva Vault, SAP, ELVIS, eVAL)
Verhandlungssicheres Deutsch
Sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Raumqualifizierungen und -klassifizierungen durchführen
Infrastrukturanlagen qualifizieren und validieren
Erforderliche Dokumentation erstellen
Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern koordinieren und umsetzen
Infrastruktur und Facilities betreuen
Lüftungsanlagen und Reinräume betreuen
Monitoring-Konzepte erstellen und bearbeiten
Raummonitoring-Konzepte erstellen und bearbeiten
Reinstmedien-Monitoring-Konzepte erstellen und bearbeiten
Trendings durchführen
Deviations erstellen und bearbeiten
Ursachenanalysen (RCA) durchführen
CAPAs erstellen und bearbeiten
Changes erstellen und bearbeiten
GMP-Vorschriften erstellen und bearbeiten
Troubleshootings durchführen
Technische Optimierungen ausarbeiten
Als Subject Matter Expert (SME) bei Behördeninspektionen agieren
Als Subject Matter Expert (SME) bei Selbstinspektionen agieren
cGMP-Status der Infrastruktur sicherstellen
Bestehende Systeme optimieren
Technische Herausforderungen bewältigen
Anpassungen an Anlagen und Prozessen steuern

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

Veeva Vault
SAP
ELVIS
eVAL
HVAC

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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