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ASAstraZeneca GmbH

Local Study Associate Director / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)

Hamburg
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Management klinischer Studien für Zelltherapie-Produkte, inklusive Standortüberwachung und Teamleitung, in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, mit Fokus auf Zelltherapie-Monitoring, erforderlich. Regelmäßige Reisetätigkeit für Standortüberwachung.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbar
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise mit fundierten Kenntnissen im Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
  • Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
  • Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien, insbesondere in Deutschland
  • Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse sowie umfassendes Verständnis der relevanten Gesetze und regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, insbesondere in virtuellen Umgebungen
  • Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
  • Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen

Aufgaben

  • Leitung lokaler Studienteams übernehmen
  • Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
  • Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
  • Standortüberwachungen durchführen, wenn nötig
  • Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
  • Prüfzentren auswählen und qualifizieren
  • Studien initiieren, überwachen und abschließen
  • Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
  • Einverständniserklärungen erstellen
  • Budget verwalten und sicherstellen
  • Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
  • Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
  • Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
  • Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterbildungsangebote

  • Fokus auf lebenslanges Lernen

Lockere Unternehmenskultur

  • Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Sinnstiftende Arbeit

  • Raum für Mitgestaltung

Startup-Atmosphäre

  • Kollaborative und flexible Zusammenarbeit

Fokus auf Nachhaltigkeit

  • Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • AstraZeneca

    Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Hamburg
  • DE10 AstraZeneca GmbH

    Local Study Manager / Clinical Project Lead Onkologie(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Hamburg
  • DE10 AstraZeneca GmbH

    Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
    Hamburg
  • DE10 AstraZeneca GmbH

    Study Clinical Contract Manager Cell Therapy(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Hamburg
  • BeOne Medicines Germany GmbH

    Senior Clinical Research Associate(m/w/x)

    VollzeitRemoteSenior
    Hamburg, Bremen, Berlin
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