Leiter Qualitätsmanagement Medtech(m/w/x)

Anforderungen

• Technische Grundausbildung (Polymechaniker, Industriemechaniker), vertiefte Elektrotechnik-Kenntnisse, Weiterbildung Qualitätsfachmann/-frau/dipl. Qualitätsmanager/in
• 7-10 Jahre Berufserfahrung in industriellem, reguliertem Umfeld (Medizingeräte-Herstellung OEM/Tier-1)
• Umfassende Erfahrung in Qualitätssicherung, Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
• Sicherer Umgang mit ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
• Erfahrung in Planung/Durchführung interner/externer Audits, Umgang mit Zertifizierungsstellen/Kunden
• Praxis in CAPA-Prozessen, Prozessvalidierungen, Lieferantenqualifizierung, Reklamationsmanagement, Produktkonformität
• Nachweisbare fachliche und disziplinarische Führungserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, FDA) und risikobasiertem Qualitätsmanagement (ISO 14971)
• Verständnis für Sicherheitsanforderungen nach IEC 60601-1
• Erfahrung mit Auditstandards (MDSAP)
• Entschlossenheit, Fachwissen und Zielorientierung in der Führung
• Verantwortungsbewusstsein in komplexem, technisch anspruchsvollem Umfeld, klare Entscheidungsfindung
• Technisches Verständnis, Führungsstärke, effiziente Umsetzung von Qualitätsstrategien
• Faktenbasierte Entscheidungsfindung, realistische Risikobewertung, ergebnisorientierte Prioritätensetzung
• Analytischer Umgang mit Reklamationen, Verantwortungsübernahme für Ursachen, Steuerung nachhaltiger Lösungen
• Systematisches Denken, fokussiertes Arbeiten, hoher Qualitätsanspruch
• Zielorientiertes Handeln, klare Führung, Entscheidungsstärke, Qualitätsbewusstsein

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Qualitätssicherung übernehmen
• Höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards sicherstellen
• Qualitätsstrategie standortübergreifend prägen
• Team Qualitätssicherung führen
• Qualitätsvorgaben konsequent umsetzen
• Messbare Ziele definieren
• Projekte steuern
• Audits, Prozesse und Kundenanforderungen präzise erfüllen
• Konformitätserklärungen verantworten
• Produktfreigaben verantworten
• Reklamationsanalysen verantworten
• Korrektur- und Präventionsmassnahmen einleiten
• Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz verantworten
• Standards konsequent durchsetzen
• Mit Entwicklung, Produktion, Einkauf und Service zusammenarbeiten
• Qualität und Wirtschaftlichkeit in Einklang bringen
• Prüfmethoden und Qualitätsprozesse weiterentwickeln
• Kennzahlen zur Steuerung und Kontrolle nutzen
• Konkrete Verbesserungen ableiten
• Umweltstandards (ISO 14001) umsetzen und einhalten
• Datenschutzrichtlinien (DSG, GDPR) einhalten
• Datenschutz in qualitätsrelevanten Prozessen umsetzen
• Stabile und effiziente Abläufe sicherstellen
• Prozesse analysieren
• Verbesserungspotenziale erkennen
• Verbesserungspotenziale umsetzen
• Strukturen weiterentwickeln

Berufserfahrung

Ausbildung

Sprachen

Tools & Technologien