Abbott
Quality Assurance Manager – Third Party Manufacturing & Technical Transfer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel, Allschwil
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und regulatorischer Vorgaben. Nachgewiesene Führungserfahrung in leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, dynamisches Arbeitsumfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in produktionsnahem GMP Umfeld
- Nachgewiesene Führungserfahrung in leitender Funktion (idealerweise Quality)
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren
- Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und regulatorischer Vorgaben übernehmen
- QA Compliance Team führen, entwickeln und coachen
- GMP-konforme Nutzung des elektronischen QMS sicherstellen
- Dokumentations- und Datenintegrität im QMS sicherstellen
- Trainingsmanagement im QMS sicherstellen
- Interne Audits planen, durchführen und nachverfolgen
- Externe Audits planen, durchführen und nachverfolgen
- Lieferantenqualifizierungen planen, durchführen und nachverfolgen
- Inspektionen planen, durchführen und nachverfolgen
- Qualitätsrelevante SOPs erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante Richtlinien erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante SOPs pflegen
- Qualitätsrelevante Richtlinien pflegen
- QA-seitige Unterstützung bei Validierungsaktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Technologietransfers leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Einführung neuer Prozesse leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Einführung neuer Anlagen leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Supply Chain Aktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Transportvalidierung leisten
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Compliance-Maßnahmen ableiten
- Mit Produktion eng zusammenarbeiten
- Mit Technik eng zusammenarbeiten
- Mit Science & Technology eng zusammenarbeiten
- Mit QC eng zusammenarbeiten
- Mit Regulatory Affairs eng zusammenarbeiten
- Mit Global Quality eng zusammenarbeiten
- Qualitätsrisiken eskalieren
- Qualitätsrisiken bewerten
- Reporting an das Site Management erstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld
Weiterbildungsangebote
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsbedingungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Acino erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und regulatorischer Vorgaben. Nachgewiesene Führungserfahrung in leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, dynamisches Arbeitsumfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in produktionsnahem GMP Umfeld
- Nachgewiesene Führungserfahrung in leitender Funktion (idealerweise Quality)
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
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- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und regulatorischer Vorgaben übernehmen
- QA Compliance Team führen, entwickeln und coachen
- GMP-konforme Nutzung des elektronischen QMS sicherstellen
- Dokumentations- und Datenintegrität im QMS sicherstellen
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- Qualitätsrelevante Richtlinien erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante SOPs pflegen
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- QA-seitige Unterstützung bei Technologietransfers leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Einführung neuer Prozesse leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Einführung neuer Anlagen leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Supply Chain Aktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Transportvalidierung leisten
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Compliance-Maßnahmen ableiten
- Mit Produktion eng zusammenarbeiten
- Mit Technik eng zusammenarbeiten
- Mit Science & Technology eng zusammenarbeiten
- Mit QC eng zusammenarbeiten
- Mit Regulatory Affairs eng zusammenarbeiten
- Mit Global Quality eng zusammenarbeiten
- Qualitätsrisiken eskalieren
- Qualitätsrisiken bewerten
- Reporting an das Site Management erstellen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld
Weiterbildungsangebote
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsbedingungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Acino erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
Acino
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Schweizer Pharmaunternehmen, führend in fortschrittlichen Technologien zur Verabreichung von Medikamenten.
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