MTS Medical AG
Qualitätsmanagementbeauftragte:r mit Schwerpunkt KI im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Konstanz
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BEBelimed Life Science AG
Head of Quality and Regulatory Affairs(m/w/x)
Sulgen
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Implementierung und Verwaltung von Qualitäts- und Managementsystemen für Sonderanlagenbau in Pharma und Biopharma. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Life Sciences und Kenntnisse von EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP erforderlich. 90 Tage 100% Lohnfortzahlung bei Unfall/Krankheit, vergünstigte Fitnessabos.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Deutsch als Muttersprache, Englisch auf fortgeschrittenem C1-Niveau
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Life Sciences
- Mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder Führungskraft in Qualitätssicherung
- Kenntnisse von Life Sciences Richtlinien (z. B. EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP)
- Fachkenntnisse Druckgeräte, Sterilisation, Wasch-/Desinfektionstechnologien (wünschenswert)
- MS Office (erforderlich)
- SAP oder ähnliche ERP-Systeme (vorteilhaft)
Aufgaben
- Qualitätsprozesse implementieren und verwalten
- Managementsystem implementieren und verwalten
- Anforderungen gemäß EN ISO 13485, ASME, DGRL und GMP einhalten
- Nicht konforme Produkte bearbeiten
- Beschwerden bearbeiten
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen koordinieren
- Als Ansprechpartner für Qualitätsmanagement fungieren
- Unternehmensstrategie und -ziele umsetzen
- Organisation bei Qualitätsprozessen unterstützen
- Zertifizierungsstrategie definieren
- Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems koordinieren
- Organisation über Lifescience GMP Anforderungen informieren
- Organisation bei Schulungsniveaus unterstützen
- Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern sicherstellen
- Abweichungen und Untersuchungen koordinieren
- Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherstellen
- Kundenbeschwerdemanagement unterstützen
- Wirksamkeit von Qualitätskontrollen bewerten
- Druckgerätezulassungen koordinieren und erlangen
- Qualitätsleistungskennzahlen entwickeln und berichten
- Managementreview für die Geschäftsleitung erstellen
- Als Hauptansprechpartner für Kunden fungieren
- Kundenaudits mit Lieferanten koordinieren
- Interne Audits durchführen
- Lieferantenaudits durchführen
- Qualitätsdokumente und Arbeitsanweisungen definieren, einführen und überarbeiten
- Umsetzung von Änderungsanforderungen unterstützen
- Umsetzung von 8D-Berichten überwachen
- Projektleiter bei der Einführung von Qualitätssoftware sein
- Qualitätsmanagementsystem implementieren und verwalten
- Entscheidungen über Freigabe von FAT, Lieferung und Zugeständnissen treffen
- Entscheidungen über Lieferstopps treffen
- Zusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern
- Zusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen
- QA-Team leiten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
- ERP-Systeme
- EN ISO 13485
- ASME
- DGRL
- GMP
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vergünstigte Fitnessabos
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Rabatte auf Miele-Produkte
Großzügige Elternzeit
- Voller Lohn bei Mutter- und Vaterschaftsurlaub
Snacks & Getränke
- Gemeinsame Kaffeepausen
Lockere Unternehmenskultur
- Feierabendrunde am hauseigenen Kulturplatz
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Belimed Life Science AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitnur vor OrtSeniorKreuzlingenab 60.000 - 80.000 / Jahr - CSL Vifor
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Implementierung und Verwaltung von Qualitäts- und Managementsystemen für Sonderanlagenbau in Pharma und Biopharma. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Life Sciences und Kenntnisse von EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP erforderlich. 90 Tage 100% Lohnfortzahlung bei Unfall/Krankheit, vergünstigte Fitnessabos.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Deutsch als Muttersprache, Englisch auf fortgeschrittenem C1-Niveau
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Life Sciences
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- Kenntnisse von Life Sciences Richtlinien (z. B. EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP)
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Über das Unternehmen
Belimed Life Science AG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter im Sonderanlagenbau zur maschinellen Reinigung und Sterilisation in den Bereichen Life Science, Pharma, Biopharma und Kosmetik.
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