PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Schaffhausen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TATakeda
Head of Engineering Services(m/w/x)
Singen (Hohentwiel)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung technischer Compliance, Qualifizierung und Validierung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in regulierten Branchen erforderlich. 30 Urlaubstage und erfolgsabhängiger Bonus.
Anforderungen
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar)
- Mindestens 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar regulierten Branchen
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in leitender Funktion
- Fundierte Fachkenntnisse in GMP, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
- Erfahrung mit Qualifizierungstools, Dokumentenmanagementsystemen und TrackWise
- Starke Leadership- und Managementkompetenzen (Teamführung, -entwicklung, -motivation, -steuerung)
- Ausgeprägte persönliche und kommunikative Fähigkeiten (strategisches Denken, prozessorientiertes Handeln, Stakeholder-Management, Problemlösungskompetenz)
Aufgaben
- Technische Compliance, Qualifizierung, Validierung, Dokumentation und Standardisierung innerhalb der Engineering Services Organisation verantworten
- GMP-Konformität, technische Datenintegrität und einheitliche Qualitätsstandards für Anlagen, Räume und Prozesse sicherstellen
- Das Engineering-Services-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Personalplanung, Rekrutierung, Kompetenzaufbau, Performance Management und Steuerung externer Ressourcen durchführen
- Erstellung, Pflege und Audit-Sicherheit aller GMP-relevanten technischen Dokumentationen, Spezifikationen und Qualifizierungsunterlagen verantworten
- Alle CQV-Aktivitäten für Gebäude, Reinräume, Raumüberwachung, Automatisierungssysteme sowie Produktions- und Lagereinrichtungen steuern
- Requalifizierungen und Periodic Reviews durchführen
- CAPEX-Projekte, Produkttransfers und Anlagenneueinführungen unterstützen
- Compliance- und Qualifizierungsexpertise von der Planung bis zur Übergabe an die Produktion einbringen
- Eine standardisierte, harmonisierte und prozessorientierte Engineering-Organisation weiterentwickeln
- SOPs erstellen und Prozessoptimierung vorantreiben
- Digitalisierung im Engineering vorantreiben
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, MS&T, Automation und weiteren Stakeholdern pflegen
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- GMP
- Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
- Validierung
- FDA
- EMA
- TrackWise
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Boni & Prämien
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Long-Term-Incentive-Plan
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Öffi Tickets
- Fahrtkostenzuschuss ÖPNV
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Großzügiges Umzugspaket
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Kinderbetreuung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
Lockere Unternehmenskultur
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung technischer Compliance, Qualifizierung und Validierung für Anlagen in der Pharmaindustrie. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in regulierten Branchen erforderlich. 30 Urlaubstage und erfolgsabhängiger Bonus.
Anforderungen
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar)
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- Fundierte Fachkenntnisse in GMP, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
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Aufgaben
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Über das Unternehmen
Takeda
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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