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SASanofi International AG

Head, Launch Acceleration & Regulatory Enablement - Global Launch Center(m/w/x)

Risch-Rotkreuz
VollzeitVor OrtSenior
AI/ML
Data Science

Accelerating regulatory dossier submissions for new biopharma products, integrating readiness into portfolio planning. 10-15+ years in Global Regulatory Affairs with enterprise transformation leadership required. Flexible working options in an AI-powered biopharma environment.

Anforderungen

  • Advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, or related field preferred
  • 10–15+ years of progressive experience in Global Regulatory Affairs
  • Expertise in CTD/eCTD submissions and global regulatory frameworks
  • Success leading enterprise-level transformation or operating-model redesign
  • Outside-in thinker with ability to translate best practices
  • Strong executive presence and influence skills
  • Ability to thrive in ambiguity and build-as-you-scale environments
  • Bias for action, experimentation, and measurable outcomes
  • Patient-first and science-driven mindset
  • Fluency in English

Aufgaben

  • Define a next-generation dossier acceleration strategy
  • Design and implement scalable dossier operating models
  • Integrate acceleration principles into portfolio planning
  • Embed dossier readiness upstream in development
  • Execute activities managed by the launch acceleration team
  • Translate agile and digital concepts into dossier models
  • Lead rapid experimentation through pilots and proof-of-concepts
  • Champion modern, asset-centric regulatory thinking
  • Challenge legacy regulatory assumptions
  • Establish a modular regulatory backbone for content reuse
  • Drive adoption of global core dossiers
  • Ensure consistent messaging across all regulatory content
  • Identify bottlenecks and simplify dossier workflows
  • Set global standards for planning and quality checkpoints
  • Partner with digital teams to enable automation
  • Influence senior leaders as an enterprise change agent
  • Lead effectively within a highly matrixed environment
  • Provide escalation pathways to maintain critical paths
  • Ensure built-in quality and compliance standards
  • Establish metrics to monitor speed and predictability
  • Strengthen inspection readiness and documentation rigor
  • Build and mentor a high-performing acceleration team
  • Define future-ready regulatory capabilities
  • Serve as a thought leader across Regulatory Affairs

Berufserfahrung

  • 10 - 15 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • CTD
  • eCTD

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible working options

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Comprehensive healthcare

Mentale Gesundheitsförderung

  • Well-being programs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi International AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Sanofi International AG

    Head of M&S SpeCare Strategy – Global Launch Center(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Risch-Rotkreuz
  • AstraZeneca

    Head Transforming Care Oncology(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Baar
  • Roche Diagnostics Int. AG

    Head Environmental Regulatory Affairs(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Risch-Rotkreuz
  • Roche Diagnostics Int. AG

    Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Risch-Rotkreuz
  • Sanofi International AG

    Global Head of Strategic Projects and Portfolio Management EM&S – Global Launch Center(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Risch-Rotkreuz
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