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GMP-Manager im Manufacturing Support Assembly & Packaging(m/w/x)
Sicherstellung der GMP-Compliance in der Verpackung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen. Pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher oder technischer Hintergrund mit Berufserfahrung erforderlich. Unterstützung der Produktion durch kontinuierliche Verbesserungen.
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Anforderungen
- Pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher oder technischer Hintergrund (Studium/Ausbildung) mit Berufserfahrung
- Positive, integre, selbstreflektierte Persönlichkeit mit Team-, Kollaborations- und Kommunikationsfähigkeit
- Lösungsorientierte Can-Do-Mentalität, Eigenverantwortung, strategisches und unternehmerisches Denken, End-to-End-Fokus
- Starkes Quality Mindset, Supportorientierung, offene Speak-Up- und Fehlerkultur
- Sehr gute Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten, Erfahrung im Change Management
- Belastbarkeit, Flexibilität, Offenheit für Veränderungen und Neues
- Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, QS/QK oder verwandten Industrien von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- GMP-Compliance in der Verpackung gemäß nationalen, internationalen und Roche-internen Anforderungen sicherstellen
- Eine stabile und störungsfreie Produktion durch kontinuierliche Verbesserungen sicherstellen
- Als zentraler GMP-Ansprechpartner und SME für die Manufacturing Unit und Schnittstellen fungieren
- Deviations, CAPAs, Changes und Multisite Assessments bearbeiten und koordinieren
- Als Data Integrity SME sowie für den Quality Risk Management (QRM) Prozess, inklusive Risikoanalysen, Verantwortung tragen
- Produktions- und Prozessabläufe mitgestalten und dokumentieren
- Die Einhaltung von Hygiene-, Reinigungs- und Zonenkonzepten sicherstellen
- Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen vorbereiten, koordinieren und begleiten, inklusive Maßnahmenverfolgung
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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