Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
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MEMerz Therapeutics
Global Regulatory Lead - New Assets(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Shaping regulatory strategies for new pharmaceutical products, interfacing with Global Product Teams for movement disorder therapies. 5+ years regulatory affairs experience in pharma, with strong knowledge of regulatory laws, GMP, and CMC documents required. Hybrid work model.
Anforderungen
- Completed scientific studies in Pharmacy, Biology, Chemistry, or related field
- At least 5 years of professional experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry
- Very good knowledge of regulatory laws, GMP, compliance, and CMC documents
- Strong communication skills, including intercultural and business fluent English
- Strong problem-solving skills and analytical thinking ability
- Team player with performance orientation and persistence
Aufgaben
- Serve as the primary interface with the Global Product Team
- Shape regulatory strategies and submission plans for new registrations
- Create high-quality documentation for registration procedures
- Ensure compliance with internal and regulatory requirements
- Implement regulatory activities for new registration applications
- Lead the creation and maintenance of the Company Core Data Sheet
- Manage inquiries from regulatory authorities
- Implement regulatory life cycle management activities
- Lead and coordinate regulatory projects with Merz representatives
- Prepare for scientific consultations with regulatory authorities
- Support the creation of benefit dossiers and health technology assessments
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- Good work-life balance
Sonstige Vorteile
- Attractive location
- Extensive social benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurant
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration
Sonstige Zulagen
- Employer-subsidized benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Deutschland-ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - Merz Therapeutics
Global Lead Medical Affairs Operations & Excellence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel
MEMerz Therapeutics
Global Regulatory Lead - New Assets(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Shaping regulatory strategies for new pharmaceutical products, interfacing with Global Product Teams for movement disorder therapies. 5+ years regulatory affairs experience in pharma, with strong knowledge of regulatory laws, GMP, and CMC documents required. Hybrid work model.
Anforderungen
- Completed scientific studies in Pharmacy, Biology, Chemistry, or related field
- At least 5 years of professional experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry
- Very good knowledge of regulatory laws, GMP, compliance, and CMC documents
- Strong communication skills, including intercultural and business fluent English
- Strong problem-solving skills and analytical thinking ability
- Team player with performance orientation and persistence
Aufgaben
- Serve as the primary interface with the Global Product Team
- Shape regulatory strategies and submission plans for new registrations
- Create high-quality documentation for registration procedures
- Ensure compliance with internal and regulatory requirements
- Implement regulatory activities for new registration applications
- Lead the creation and maintenance of the Company Core Data Sheet
- Manage inquiries from regulatory authorities
- Implement regulatory life cycle management activities
- Lead and coordinate regulatory projects with Merz representatives
- Prepare for scientific consultations with regulatory authorities
- Support the creation of benefit dossiers and health technology assessments
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- Good work-life balance
Sonstige Vorteile
- Attractive location
- Extensive social benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurant
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration
Sonstige Zulagen
- Employer-subsidized benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Deutschland-ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
Noch nicht perfekt?
- Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - Merz Therapeutics
Global Lead Medical Affairs Operations & Excellence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel