Debiopharm
Safety Physician Oncology (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Lausanne
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DEDebiopharm
Global Regulatory Affairs Specialist/Manager (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global RA strategy for radiopharmaceuticals and biologics, managing CROs and preparing worldwide submissions. 3+ years drug development RA experience required. Equal-Pay certified, inclusive workplace.
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Anforderungen
- BSc Degree in Life-Sciences; higher degree preferred
- At least 3 years regulatory affairs experience in drug development, including clinical trial management
- Demonstrated understanding of EU and/or US regulatory procedures
- Independence, results-driven, team-orientation, agility, and ability to influence outcomes
- Excellent organizational, communication, and time management skills for managing multiple tasks/projects
- Good analytical skills with a solution-driven mindset
- Proficiency in English (oral and written); knowledge of French is an asset
Aufgaben
- Support development of global RA strategy for projects
- Manage external vendors like CROs
- Prepare and track regulatory submissions globally
- Represent RA in cross-functional teams
- Review regulatory documents like clinical study protocols
- Coordinate contributions from functional experts
- Maintain knowledge of global regulatory landscape
- Assess impact of regulatory changes on projects
- Establish and revise standard operating procedures
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Benefits
Sonstige Vorteile
- Equal-Pay certified workplace
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive and respectful workplace
Sinnstiftende Arbeit
- Culture that values people, purpose, and performance
Startup-Atmosphäre
- Chance to grow, share, and shape the future of healthcare
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Debiopharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsLausanne
Debiopharm is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company committed to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life.
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- Accuray IncorporatedCorporate Counsel (International) (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorMorges
- DebiopharmSenior Clinical Data Manager (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne
- DebiopharmHead of Biostatistics & Data Management (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne