ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
AL
ALTENFDA Part 11 / CSV Validation Expert(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle sicherst du die FDA-Konformität von IT-Systemen, indem du präzise Audits sowie GAP-Analysen durchführst und die Implementierung rechtssicherer Signaturprozesse begleitest.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Studium in Life Sciences, Informatik, Engineering oder vergleichbar
- •Kenntnisse der FDA-Regularien (21 CFR Part 11, Part 820/QSR) und GMP
- •Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV)
- •Audit-Erfahrung (intern/extern) in regulierten Branchen
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •IT-Systeme, Software und Prozesse auf FDA-Konformität prüfen
- •GAP-Analysen zur Datenintegrität durchführen
- •Risikobewertungen zur Datenintegrität erstellen
- •Audit-Ergebnisse dokumentieren
- •CAPA-Pläne erstellen
- •Bei der Implementierung elektronischer Signaturprozesse beraten
Tools & Technologien
FDA-Regularien21 CFR Part 11Part 820/QSRGMPComputer System Validation (CSV)
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Talent Management
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- •Dienstradleasing
Öffi Tickets
- •Vergünstigte Green Mobility
Sicherer Arbeitsplatz
- •Unbefristeter Arbeitsvertrag
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Team Events & Ausflüge
- •Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- SYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - SYNTEGON
Senior CSV-Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Köln, München - Capgemini
IT Validation Consultant(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Hannover, Karlsruhe, Wolfsburg, München, Erfurt, Stuttgart, Köln, Frankfurt am Main, Ingolstadt
AL
ALTENFDA Part 11 / CSV Validation Expert(m/w/x)
Frankfurt am Main
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In dieser Rolle sicherst du die FDA-Konformität von IT-Systemen, indem du präzise Audits sowie GAP-Analysen durchführst und die Implementierung rechtssicherer Signaturprozesse begleitest.
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Anforderungen
- •Studium in Life Sciences, Informatik, Engineering oder vergleichbar
- •Kenntnisse der FDA-Regularien (21 CFR Part 11, Part 820/QSR) und GMP
- •Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV)
- •Audit-Erfahrung (intern/extern) in regulierten Branchen
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
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Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •IT-Systeme, Software und Prozesse auf FDA-Konformität prüfen
- •GAP-Analysen zur Datenintegrität durchführen
- •Risikobewertungen zur Datenintegrität erstellen
- •Audit-Ergebnisse dokumentieren
- •CAPA-Pläne erstellen
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FDA-Regularien21 CFR Part 11Part 820/QSRGMPComputer System Validation (CSV)
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Talent Management
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
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Über das Unternehmen
ALTEN
Branche
Engineering
Beschreibung
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
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Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
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Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Hannover, Karlsruhe, Wolfsburg, München, Erfurt, Stuttgart, Köln, Frankfurt am Main, Ingolstadt