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TATakeda Manufacturing Austria AG

Enterprise Quality Auditing Auditor (Senior Manager)(m/w/x)

Wien
VollzeitVor OrtManagement

Leading GxP quality audits for biopharmaceutical products at a global biopharma. Six years pharmaceutical quality experience and 50% international travel required. Focus on life-improving medicines for complex diseases.

Anforderungen

  • Willingness for 50% international travel
  • Scientific degree or equivalent qualification
  • Six years' experience in pharmaceutical quality
  • Four years leading quality audits
  • Knowledge of pharmaceutical quality systems
  • Understanding of local and global regulations
  • Ability to analyze complex processes
  • Strong problem-solving and risk management
  • Experience in GxP or QMS
  • Competence in leading single-discipline audits
  • Experience working in international teams
  • Fluent written and spoken English
  • Proficiency with current digital tools

Aufgaben

  • Lead the planning and execution of GxP quality audits
  • Perform risk-based audit preparation and data mining
  • Develop audit agendas and document performance observations
  • Monitor and improve PV and Medical system audit metrics
  • Assess risks and evaluate corrective action responses
  • Approve audit reports and official records
  • Manage self-inspections and resolve resulting CAPAs
  • Support inspection readiness and due diligence activities
  • Collaborate with R&D and Pharmacovigilance on supplier audits
  • Drive continuous improvement for quality auditing processes
  • Participate in Communities of Practice and risk assessments
  • Train lead auditors on procedures and policies

Berufserfahrung

  • 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Quality Management Systems (QMS)
  • Digital tools

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Stimulating careers

Lockere Unternehmenskultur

  • Inclusive, collaborative workplace
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda Manufacturing Austria AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Senior Specialist, Quality Assurance(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 61.300 / Jahr
  • mySugr GmbH

    Engineering Manager Quality Assurance(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 80.000 / Jahr
  • mySugr GmbH

    Engineering Manager Quality Assurance(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 80.000 / Jahr
  • mySugr GmbH

    Scrum Master(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Wien
    ab 3.843 / Monat
  • Octapharma

    Senior Project Director - Group Project Management(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 4.686,11 / Monat
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