BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Mainz
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BIBioNTech SE
Engineer ERP Validation(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading CSV projects and GxP documentation for ERP applications in medicine development. Extensive GxP regulations experience and CSV track record required. Flexible hours, vacation account.
Anforderungen
- Relevant higher education
- More than 5 years professional experience
- Track record of CSV and compliance
- Extensive experience in GxP regulations
- Excellent documentation and analytical skills
- Attention to detail and quality-first mindset
- Strong communication and stakeholder management skills
- Fluency in English
- German knowledge preferred
Aufgaben
- Ensure ERP applications comply with GxP, SOX, and GDPR
- Lead CSV projects and define validation strategies
- Prepare and review CSV documentation following legal guidelines
- Improve the company's compliance framework continuously
- Manage change control, deviations, and CAPA resolutions
- Coordinate closely with IT, QA, and business stakeholders
- Serve as an ERP compliance expert during audits and inspections
- Maintain the validated state of all ERP systems
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- CSV
- GxP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Senior Systems Engineer ERP Products for Planning & Production(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Product Owner ERP Products for Logistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Product Owner ERP Products for Sales & Distribution(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Senior System Engineer ERP Products for Data(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
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Engineer ERP Validation(m/w/x)
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VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading CSV projects and GxP documentation for ERP applications in medicine development. Extensive GxP regulations experience and CSV track record required. Flexible hours, vacation account.
Anforderungen
- Relevant higher education
- More than 5 years professional experience
- Track record of CSV and compliance
- Extensive experience in GxP regulations
- Excellent documentation and analytical skills
- Attention to detail and quality-first mindset
- Strong communication and stakeholder management skills
- Fluency in English
- German knowledge preferred
Aufgaben
- Ensure ERP applications comply with GxP, SOX, and GDPR
- Lead CSV projects and define validation strategies
- Prepare and review CSV documentation following legal guidelines
- Improve the company's compliance framework continuously
- Manage change control, deviations, and CAPA resolutions
- Coordinate closely with IT, QA, and business stakeholders
- Serve as an ERP compliance expert during audits and inspections
- Maintain the validated state of all ERP systems
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- CSV
- GxP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
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Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
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Senior Systems Engineer ERP Products for Planning & Production(m/w/x)
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Product Owner ERP Products for Logistics(m/w/x)
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Product Owner ERP Products for Sales & Distribution(m/w/x)
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Senior System Engineer ERP Products for Data(m/w/x)
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