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Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
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Mainz
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von Validierungsdokumenten für Computersysteme bei einem Entwickler bahnbrechender Medikamente im GMP-Umfeld. MINT-Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie GxP-Kenntnisse erforderlich. Firmenfahrrad, Jobticket und individuelles Urlaubskonto.
Anforderungen
- Studium in MINT-Fächern oder vergleichbar
- Kenntnisse der GxP-Regularien, CSV und Data Integrity
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Affinität zu modernen Technologien
Aufgaben
- Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
- Validierungspläne, Anforderungsspezifikationen und Risikoanalysen anfertigen
- Tests begleiten, durchführen und die Ergebnisse dokumentieren
- Abweichungen, Änderungen und CAPAs initiieren sowie nachverfolgen
- Zugehörige Dokumente wie SOPs und Berichte gemäß Dokumentationspraxis bearbeiten
- Data Integrity Anforderungen implementieren und überwachen
- Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben in der Computersystemvalidierung sicherstellen
- Schulungen vorbereiten, durchführen und an Audits teilnehmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP-Regularien
- Computersystemvalidierung (CSV)
- Data Integrity
- Qualitätsmanagementsysteme
- IT Systemen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
- Firmenfahrrad
Öffi Tickets
- Jobticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuung
Weiterbildungsangebote
- Digitales Lernen
- Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- Weiterbildungen
- Zugang zu LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Führungskräfteentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsmöglichkeiten
- Hohe Selbstwirksamkeit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
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Anforderungen
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Aufgaben
- Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
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Benefits
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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