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CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Neuanlagen und kritische Systeme in der Life Sciences Produktion, nach GEP/GMP. Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung) sowie COMOS/DMS/TrackWise-Kenntnisse erforderlich. Umzugsunterstützung wird geboten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
- Gute Kenntnisse in Microsoft Office, COMOS, DMS, TrackWise und SAP
- Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
- Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil
Aufgaben
- Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen erstellen
- Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekte betreuen
- PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme aufgliedern
- SLC aller Systeme nach der Produktivstellung betreuen
- Abweichungen und Änderungen (GEP und GMP) betreuen
- CAPAs koordinieren
- Interne Gruppen sowie externe Dienstleister und Lieferanten koordinieren
- Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen präsentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- COMOS
- DMS
- TrackWise
- SAP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Sonstige Vorteile
- Unterstützung beim Umzug
- Integrativer Arbeitsplatz
Startup-Atmosphäre
- Agile Karriere
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamische Arbeitskultur
Sinnstiftende Arbeit
- Ethischer Arbeitsplatz
Noch nicht perfekt?
- CH12 Lonza AGVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenVisp
- CH12 Lonza AG
Qualifizierungsspezialist CQV(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenVisp - Lonza
Qualification CQV Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenVisp - CH12 Lonza AG
(Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenVisp - CH12 Lonza AG
CSV Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp
CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Neuanlagen und kritische Systeme in der Life Sciences Produktion, nach GEP/GMP. Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung) sowie COMOS/DMS/TrackWise-Kenntnisse erforderlich. Umzugsunterstützung wird geboten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
- Gute Kenntnisse in Microsoft Office, COMOS, DMS, TrackWise und SAP
- Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
- Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil
Aufgaben
- Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen erstellen
- Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekte betreuen
- PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme aufgliedern
- SLC aller Systeme nach der Produktivstellung betreuen
- Abweichungen und Änderungen (GEP und GMP) betreuen
- CAPAs koordinieren
- Interne Gruppen sowie externe Dienstleister und Lieferanten koordinieren
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Tools & Technologien
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- SAP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Sonstige Vorteile
- Unterstützung beim Umzug
- Integrativer Arbeitsplatz
Startup-Atmosphäre
- Agile Karriere
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamische Arbeitskultur
Sinnstiftende Arbeit
- Ethischer Arbeitsplatz
Über das Unternehmen
CH12 Lonza AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global leader in life sciences, dedicated to improving lives through innovative solutions.
Noch nicht perfekt?
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CQV Engineer / Qualification & Validation Engineer(m/w/x)
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Qualifizierungsspezialist CQV(m/w/x)
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Qualification CQV Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenVisp - CH12 Lonza AG
(Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)
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CSV Engineer(m/w/x)
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