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SESenn Chemicals AG

CQV Engineer(m/w/x)

Dielsdorf
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld der Peptidherstellung. Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar mit GMP-Erfahrung erforderlich. Hohe Sichtbarkeit und direkter Beitrag zur GMP-Compliance.

Anforderungen

  • Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau oder vergleichbar
  • Erfahrung in Qualifizierung von Anlagen und Systemen im GMP-Umfeld
  • Verständnis des GMP-Lifecycles und relevanter Qualifizierungsdokumentation
  • Erfahrung in Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und technischen GMP-Dokumenten
  • Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
  • Hohe Flexibilität und Fähigkeit zur parallelen Bearbeitung von Projekten und Aufgaben
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Qualifizierungsaktivitäten eigenständig planen, steuern und dokumentieren
  • Anlagen und Systeme GMP-konform qualifizieren, dokumentieren und auditfähig sicherstellen
  • CQV-Perspektive in technische Projekte einbringen
  • Qualifizierung von Anlagen und Systemen planen, koordinieren und fachlich begleiten
  • URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Traceability-Dokumente erstellen und weiterentwickeln
  • DQ, IQ, OQ und PQ durchführen und dokumentieren
  • Qualifizierten GMP-Status bestehender Anlagen und Systeme sicherstellen
  • Qualifizierungsrelevante Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews bearbeiten
  • Lieferanten-, Projekt- und Qualifizierungsdokumentation fachlich prüfen und vervollständigen
  • CQV-Anforderungen in Capex- und Optimierungsprojekten vertreten
  • Bei Audits und Inspektionen mitwirken
  • Vorlagen, Standards und Prozesse im GMP-Umfeld weiterentwickeln

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – fortgeschritten

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Hohe Sichtbarkeit
  • Direkter Beitrag zur GMP-Compliance
  • Betriebsbereitschaft

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Anspruchsvolle technische Projekte
  • Mitgestaltung von Standards, Strukturen und Prozessen

Sicherer Arbeitsplatz

  • Reguliertes und zukunftsorientiertes Umfeld

Startup-Atmosphäre

  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  • Kurze Entscheidungswegen

Sinnstiftende Arbeit

  • Hohe Eigenverantwortung

Mentoring & Coaching

  • Entwicklungsspielraum

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiales Arbeitsumfeld
  • Unkomplizierte Du-Politik
  • Flache Hierarchien

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenlose Parkplätze

Öffi Tickets

  • Kostenfreies Halbtax

Mehr Urlaubstage

  • 5 Tage mehr Ferien
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Senn Chemicals AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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