Boehringer Ingelheim
.CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Ingelheim am Rhein
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BOBoehringer Ingelheim
CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung des End-to-End-Qualitätsmanagements für CMOs und Produkte in der Tiergesundheitsbranche. Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen erforderlich. Verwaltung von PQRs und Sicherstellung der Geschäftskontinuität von CMOs.
Anforderungen
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen
- Expertenwissen über globale Qualitätsanforderungen (FDA- und EMA-Vorschriften)
- Hervorragende zwischenmenschliche, Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen
- Solide analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Geschäftsreisen
- Fließende Englischkenntnisse
- Deutsch, Französisch oder Spanisch von Vorteil
- Berücksichtigung von Schwerbehinderten bei gleicher Eignung
Aufgaben
- End-to-End-Qualitätsmanagement für CMOs, Lieferanten und Produkte sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Unternehmensstandards gewährleisten
- Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems vorantreiben
- Geschäftskontinuität von CMOs sicherstellen
- PQRs verwalten
- Change Controls verwalten
- Abweichungen verwalten
- CAPAs verwalten
- Stabilitätsüberwachung durchführen
- Audits durchführen
- Beschwerden verwalten
- QAAs durchführen
- CMO-Bewertungen durchführen
- Risikomanagement durchführen
- Produkterweiterungen verwalten
- Qualitätsprobleme verhindern und lösen
- Konflikte an den 3PQM EU Head eskalieren
- KPIs verwalten
- Untersuchungen durchführen
- Rückrufe durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen durchführen
- Qualitätskultur innerhalb der CMOs fördern und verbessern
- Qualitätsmanagement-Reviews durchführen
- Schulungen organisieren
- Technische Besuche durchführen
- Regelmäßige Meetings moderieren
- Qualitätsaudits unterstützen
- Mit Supply Chain, CMO Management und Regulatory Affairs zusammenarbeiten
- Qualitätsbezogene Anforderungen für das CMO-Management verwalten
- Interaktionen mit Regulierungsbehörden unterstützen
- Produktfreigabe/-ablehnung empfehlen
- Beratung über Produktionsstopps anbieten
- Mehrere parallele Themen mit widersprüchlichen Prioritäten verwalten
- Mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
- Französisch – Grundkenntnisse
- Spanisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Midas Pharma
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
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Anforderungen
- Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen
- Expertenwissen über globale Qualitätsanforderungen (FDA- und EMA-Vorschriften)
- Hervorragende zwischenmenschliche, Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen
- Solide analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
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- Fließende Englischkenntnisse
- Deutsch, Französisch oder Spanisch von Vorteil
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Aufgaben
- End-to-End-Qualitätsmanagement für CMOs, Lieferanten und Produkte sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Unternehmensstandards gewährleisten
- Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems vorantreiben
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- PQRs verwalten
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- Abweichungen verwalten
- CAPAs verwalten
- Stabilitätsüberwachung durchführen
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- Qualitätsprobleme verhindern und lösen
- Konflikte an den 3PQM EU Head eskalieren
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- Untersuchungen durchführen
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- Qualitätskultur innerhalb der CMOs fördern und verbessern
- Qualitätsmanagement-Reviews durchführen
- Schulungen organisieren
- Technische Besuche durchführen
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- Qualitätsaudits unterstützen
- Mit Supply Chain, CMO Management und Regulatory Affairs zusammenarbeiten
- Qualitätsbezogene Anforderungen für das CMO-Management verwalten
- Interaktionen mit Regulierungsbehörden unterstützen
- Produktfreigabe/-ablehnung empfehlen
- Beratung über Produktionsstopps anbieten
- Mehrere parallele Themen mit widersprüchlichen Prioritäten verwalten
- Mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten
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Ausbildung
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Sprachen
- Englisch – fließend
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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