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Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

CSCSA Group Bayern GmbH

Clinical Reviewer MDR/IVDR(m/w/x)

Plattling
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Clinical assessments for medical device certification at a product testing and certification body, including procedure development and assessor training. 5+ years clinical experience and profound MD/IVD regulatory knowledge required. Work from home, flexible hours, bike leasing.

Anforderungen

  • University degree in medical or scientific studies or comparable professional knowledge
  • 5+ years of relevant clinical experience
  • Profound knowledge of regulations for certification of MD/IVD devices
  • Multiple years of experience in evaluation and decision making for medical devices
  • Strong interpersonal skills, self-starter, good decision-making and organizational skills
  • Ability to manage multiple clinical evaluations and changing schedules
  • Excellent communication skills (verbal and written)
  • Strong conflict resolution skills
  • Good command in German and English; any other European language is a benefit

Aufgaben

  • Support the MD/IVD assessment team in clinical assessments
  • Ensure assessments address regulatory responsibilities for clinical performance
  • Formulate and improve clinical assessment procedures and protocols
  • Develop and deliver training for clinical assessors
  • Conduct periodic calibration events for the clinical team
  • Assist the Head of Medical Regulatory Services in demonstrating effective assessment procedures
  • Oversee and review clinical data assessments for compliance with regulations
  • Support the Commercial team in estimating efforts for clinical assessments
  • Represent CSA at congresses as a speaker on technical and clinical subjects

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Opportunity to work from home
  • Flexible working hours

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Fitness and health program

Firmenfahrrad

  • Lease a bike

Betriebliche Altersvorsorge

  • Company pension plan

Sonstige Vorteile

  • Other corporate benefits

Weiterbildungsangebote

  • Opportunities for constant training
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSA Group Bayern GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • CSA Group Bayern GmbH

    Field Service Representative(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Plattling
  • glueckkanja AG

    Cyber Security Analyst(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Offenbach am Main, Deggendorf, Hamburg, Stuttgart
  • Medtronic

    Quality Engineer(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Deggendorf
    ab 53.280 - 79.920 / Jahr
  • glueckkanja AG

    Cloud Service Engineer(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Offenbach am Main, Deggendorf, Hamburg
  • Rubix Group

    Senior SAP Inhouse Consultant für SD & S/4 HANA Einführung(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Plattling
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