Fraunhofer-Gesellschaft
Studienassistenz / Study Nurse(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine Angabe
Berlin
Neuer Job?Nejo!
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FR
Fraunhofer-GesellschaftClinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Vollzeit, TeilzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der eCRF-Erstellung bis zum Datenbankschluss. Du koordinierst den gesamten Datenfluss und stellst durch präzise Validierung höchste Qualitätsstandards sicher.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
- •Qualifikation in klinischer Forschung und idealerweise Data Management
- •Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
- •Praxis in Erstellung studienspezifischer DM-Dokumente gemäß ICH-GCP
- •Fundierte Einblicke in DM-Prozesse sowie AMG und GCP
- •Sichere Anwendung von EDC-Systemen oder Einarbeitungsbereitschaft
- •Idealerweise Know-how im eCRF-Setup und klinischen Datenstandards
- •Möglichst Wissen über papierbasierte Quelldaten und Patienten-Fragebögen
- •Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- •Bewusstsein für zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- •Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Aufgaben
- •Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- •Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- •eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- •Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- •Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- •Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- •Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- •User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- •Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- •Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Tools & Technologien
SecuTrialViedocClincaseMedDRAWHO DDCDISC SDTMCDASHRSASSQLVBA
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Gleitzeitmodell
Sonstige Vorteile
- •Sozialleistungen nach TVöD
- •Weites Fraunhofer-Netzwerk
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Freie Tage an Weihnachten
- •Freie Tage an Silvester
Betriebliche Altersvorsorge
- •Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- •Vermögenswirksame Leistungen
Attraktive Vergütung
- •Jährliche Sonderzahlung
Öffi Tickets
- •Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Weiterbildungsangebote
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fraunhofer-Gesellschaft erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel
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Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtManagementBerlin - docmetric
Senior Data Analyst e-Health(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - docmetric
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In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der eCRF-Erstellung bis zum Datenbankschluss. Du koordinierst den gesamten Datenfluss und stellst durch präzise Validierung höchste Qualitätsstandards sicher.
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Anforderungen
- •Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
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- •Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
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- •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
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Ausbildung
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ODER
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Aufgaben
- •Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- •Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- •eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- •Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- •Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- •Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- •Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- •User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- •Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- •Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Tools & Technologien
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Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Gleitzeitmodell
Sonstige Vorteile
- •Sozialleistungen nach TVöD
- •Weites Fraunhofer-Netzwerk
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Freie Tage an Weihnachten
- •Freie Tage an Silvester
Betriebliche Altersvorsorge
- •Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- •Vermögenswirksame Leistungen
Attraktive Vergütung
- •Jährliche Sonderzahlung
Öffi Tickets
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Weiterbildungsangebote
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
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Über das Unternehmen
Fraunhofer-Gesellschaft
Branche
Research
Beschreibung
Das Unternehmen ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung mit 76 Instituten in Deutschland.
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