BeOne Medicines I GmbH
Associate Director, Product Quality Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Basel
ab CHF 148.900 - 186.100 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Biologics Drug Substance Senior Product Steward(m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Industrializing biologics drug substance processes for global healthcare access. 7+ years platform-specific process development or manufacturing operations experience required. Focus on product lifecycle technical strategy and risk mitigation.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- B.S. or M.S. degree in scientific discipline (biotechnology, pharmacy, biology etc.)
- At least 7+ years relevant industrial experience in platform specific process development or manufacturing operations
- PhD is of advantage
- Proven record in Drug Substance or Drug Product manufacturing
- Proven record in product and technology industrialization
- Proven record in process development for biological molecules
- Demonstrated experience with technology transfer
- Demonstrated experience with process validation
- Demonstrated experience with pharmaceutical quality systems
- Demonstrated experience with industry-wide guidelines pertinent to platform specific process development and manufacturing
- Strong understanding of regulatory submission requirements
- Strong understanding of health authority requirements
- Strong understanding of patient needs / patient-centricity as key elements of design and delivery
Aufgaben
- Identify, define, and deliver DS-related technical industrialization strategies
- Identify, define, and deliver technical improvements for successful product launch
- Ensure products remain validated, robust, cost-effective, and compliant
- Deliver on the product’s technical strategic roadmap across the commercial lifecycle
- Investigate and mitigate technical risks
- Implement improvements for the product's technical strategic roadmap
- Align strategies with broader network objectives
- Serve as primary product technical owner for site leadership and quality functions
- Investigate product or process issues across the commercial lifecycle
- Represent the product in key technical governance forums
- Represent the product in senior stakeholder interactions
Berufserfahrung
7 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AGÜber das Unternehmen
F.
PharmaceuticalsBasel
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Idorsia Pharmaceuticals LtdAssociate Director, Technical Project Leader Drug Substance(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
- F. Hoffmann-La Roche AGSubject Matter Expert Oral Enabling Formulation Technologies(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
- RocheDigital Strategy Delivery Specialist(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementBasel
- RocheSenior Regulatory Group Director(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementBasel