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GLGlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS)(m/w/x)

Baar
VollzeitVor OrtSenior

Developing global regulatory strategies for oncology medicines, ensuring optimal labeling and approvals. Oncology Global Regulatory Affairs expertise required. Cross-functional team collaboration, matrix environment.

Anforderungen

  • Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science
  • Experience in all drug development phases
  • Experience in Oncology Global Regulatory Affairs
  • Expertise in leading global/regional development, submission, approval
  • Knowledge of clinical trial and licensing requirements
  • Ability to derive compliant solutions to regulatory challenges
  • Strong written communication skills
  • PhD in Biological or Healthcare Science
  • Knowledge of oncology therapy areas
  • Proficiency in digital fluency tools

Aufgaben

  • Lead and execute regulatory strategies
  • Ensure optimal labeling and approvals
  • Maintain compliance with internal and external requirements
  • Work in cross-functional and matrix environments
  • Develop and implement global/regional regulatory strategy
  • Align with Medicines Development Strategy and Integrated Asset Plan
  • Collaborate with Early/Medicine Development Teams
  • Work with Global Regulatory Lead
  • Ensure robust regulatory strategies
  • Manage interactions with regulatory authorities
  • Handle reviews and submissions
  • Collaborate with commercial teams
  • Secure best possible labeling
  • Assess regulatory intelligence
  • Evaluate precedents and competitive landscape
  • Inform strategy development
  • Improve decision-making
  • Ensure compliance with regulatory requirements
  • Foster strong matrix working relationships
  • Facilitate dialogue across teams
  • Drive process improvement
  • Promote innovation
  • Enhance performance excellence

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • digital fluency tools
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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