Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
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Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Freigabe von Validierungsdokumentationen für GxP-Systeme in der Pharma- und Life-Sciences-Industrie. Mehrjährige Berufserfahrung im CSV/CSA-Bereich erforderlich. Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
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Anforderungen
- Gute Deutschkenntnisse
- Ausgeprägte Beratungskompetenz
- Kundenbedarfe verstehen
- Neue Perspektiven aufzeigen
- Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–6 Jahre) im Bereich CSV/CSA oder als IT-Ingenieur in regulierten Branchen
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ISPE GAMP® 5, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
- Erfahrung mit CSV/CSA-Methoden
- Erfahrung mit agilen Vorgehensmodellen und entsprechenden Tools
- Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement
- Kenntnisse in IT-Infrastruktur-Qualifizierung
- Kenntnisse im IT-Service-Management
- Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern
- Effektive Prioritätensetzung
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Hervorragende Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamorientierte Persönlichkeit
- Flexible Persönlichkeit
- Engagierte Persönlichkeit
- Hohe Ergebnisorientierung
- Reisebereitschaft je nach Projektanforderung
Aufgaben
- Eigenverantwortlich Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen erstellen, überprüfen und freigeben.
- In internationalen Projektteams mitarbeiten.
- Verantwortung als Test Lead oder Validierungsmanager übernehmen.
- Als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und QA agieren.
- Validierungsstrategien für komplexe GxP-Systeme entwickeln und umsetzen.
- Junior Consultant:innen und Trainees anleiten und integrieren.
- An der Geschäftsentwicklung mitwirken.
- Kundenakquise betreiben.
- Das Serviceportfolio weiterentwickeln.
Berufserfahrung
3 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
ISPE GAMP® 5FDA 21 CFR Part 11EU GMP Annex 11
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Sinnstiftende Arbeit
- Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens NNIT erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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NN
PharmaceuticalsBasel
NNIT specializes in IT solutions for life sciences and public sectors, focusing on high complexity industries and sustainable digital solutions.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- Pharmatronic AGValidation Engineer(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln
- NNITAdvanced MES Consultant(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeVogtei, Italien, Tschechien, Irland, Vereinigtes Königreich, Dänemark, Spanien, Polen, Basel
- Pharmatronic AGProject- and Qualification-Engineer(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KGExpert Quality Operations(m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorBinzen