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CACatalent

Quality on the Shopfloor Expert(m/w/x)

Eberbach
Full-timeOn-siteExperienced

Sicherstellung der GMP-Konformität in pharmazeutischen Herstell- und Verpackungsprozessen. Abgeschlossenes Studium mit GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible 3-Schichtsysteme, Begleitung kritischer Prozessschritte.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften/Technik) mit GMP-Erfahrung
  • Erfahrung im GxP-Umfeld (pharmazeutische Industrie) wünschenswert
  • Analytisches Denkvermögen, zielorientierter, ergebnisorientierter, selbstständiger Arbeitsstil
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit (flexible 3-Schichtsysteme)
  • Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten, hohes Durchsetzungsvermögen
  • Sicherer Umgang mit MS-Office und Dokumentenmanagement
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Tasks

  • GMP-Konformität in Herstell- und Verpackungsprozessen sicherstellen
  • Qualitätsabweichungen identifizieren und Verbesserungsmaßnahmen umsetzen
  • Kritische Prozessschritte begleiten (z.B. Validierungen, Änderungen)
  • GMP-Schulungen durchführen und Mitarbeitende coachen
  • Ansprechpartner:innen für GMP-Fragestellungen im Produktionsumfeld sein
  • Abweichungsuntersuchungen unterstützen und Maßnahmen freigeben
  • Prozesse analysieren und optimieren (nach PDCA-Prinzip)
  • Bei Change-Control-Prozessen mitwirken
  • CAPA-Maßnahmen definieren und umsetzen
  • Baustellenabnahmen durchführen (vor und nach Bauarbeiten)

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
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