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Head Quality & HSE – MedTech(m/w/x)

Grenchen
Full-timeOn-siteManagement

Führung der Abteilung Quality & HSE für Medizintechnik, Pharma und Diagnostik. Weiterbildung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs zwingend erforderlich. Attraktive Pensionskasse.

Requirements

  • Technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Weiterbildung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (zwingend)
  • Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement (MedTech, Pharma, Life Sciences)
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (ISO 13485, ISO 15378, ISO 14971, ISO 14001)
  • Erfahrung mit Audits, CAPA, Risikoanalysen und Validierungen
  • Nachweisbare Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
  • Analytische, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstarke Persönlichkeit, hohe Kommunikations- und Sozialkompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality & HSE
  • Sicherstellung einer leistungsfähigen Organisation
  • Förderung der Mitarbeitenden
  • Aktive Gestaltung einer Qualitäts- und Sicherheitskultur
  • Verantwortung für Budget-, Ressourcen- und Personalplanung
  • Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen, regulatorischen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Sicherstellung wirksamer Prozesse in Reklamationsmanagement, CAPA, Change Management, Risiko- und Dokumentenmanagement
  • Unterstützung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Unterstützung der Fachbereiche bei Kunden- und Lieferantenanforderungen
  • Planung, Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
  • Sicherstellung der nachhaltigen Umsetzung von Massnahmen
  • Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen
  • Initiierung kontinuierlicher Verbesserungs- und Optimierungsprojekte
  • Sicherstellung wirksamer Prüf-, Mess- und Produktionskontrollprozesse
  • Verantwortung für das Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement am Standort
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
  • Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen nach ISO 14001 und internen Richtlinien
  • Förderung eines sicheren, nachhaltigen und verantwortungsbewussten Arbeitsumfelds
  • Ansprechperson für Kunden, Lieferanten, Behörden und Zertifizierungsstellen
  • Sicherstellung eines transparenten Informationsflusses
  • Regelmässiges Reporting relevanter Kennzahlen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ISO 13485
  • ISO 15378
  • ISO 14971
  • ISO 14001
  • CAPA-Prozesse

Benefits

Retirement Plans

  • Attraktive Pensionskasse
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